原料 生产工艺
生产设备
工艺生产目前有2种比较常用方法：1. 保留其外形或原来的性质，是初步加工；2. 深度的生产将其制成为附加值高的产品；制备工艺和口服固体工艺类似，生产工艺中的提取分离技术与其它制作不同，生产工艺对产品提取和分离技术更高，对于传统的提取分离技术而言现在的技术已经有了很大改善，在现代化技术运用中极大提高生产效率，也保障其产品质量。
1、净制净制效果是提取产品有用成分，除去无用部分及杂质，让其达到所需程度、标准、同时便于切割和制剂。不同类型产品采用净制工艺不一样，可采用挑选、风选、水选、剪和切等方式进行。2、炮炙炮炙具体是将其洗净、切制后产品进行火制、水制或水火共制对药材经行处理方法。作用使其功效、趋势、归经和理化等方面发生一些变化，能起到解毒、抑制偏性、增强疗效等效果。3、切制切制是指将净制产品切成使用于生产的片、块、段等，但是需要较为全面考虑其产地和加工方法及提取工艺等。目的在于利用炮炙等方式提高质量。4、粉碎粉碎是将一些比较坚硬、不易切制的产品制成粉末以后进行提取的一种方法，一些比较贵重产品进行粉碎以后可以直接入产品。产品粉碎需要考虑制剂特性，注意粉碎粒度、处分率、温度、方法等，保障使用于后续工艺需求。粉碎方法是多样性的，如：干法粉碎、湿法粉碎、低温粉碎及微粉粉碎等。5、提取提取具体是指将一定溶剂，采用一定方法，将产品中可溶性物质转移至溶剂中，溶剂进入其细胞组织有溶解其有效成分，这是由其转移到液相中传质的过程，以扩散为原理基础。提取分为连续提取、超声提取等，提取采用的溶剂可以是水或其他有机溶剂。 6、分离与精制有时会提取一些较多无效的成分，直接导致浓缩出的膏率过高，可在浓缩前进行恰当的分离和精制，目的是为了达到提高纯度。这对产品的生产工艺而言，有沉降、离心、过滤分离方法，并进行水提醇沉法、酸碱法等精制。 7、浓缩浓缩一般方法是提取液中部分溶剂，以此获取较高浓度，常规有蒸发实现，也有通过反渗透法、超滤法使其液浓缩。在实际生产中多数采用沸腾蒸发来进行液体浓缩。
8、灭菌生产中会有一些产品是粉碎后直接入产品，在粉碎过程中会产生一些细菌。GMP2010实施后，多数企业开始重视产品质量细菌处理问题，常用灭菌方法主要有： A、干热灭菌：穿透力弱、温度不均匀，灭菌的温度过高，不适用于橡胶、塑料及大部分产品。B 、湿热灭菌：蒸汽比热强，穿透力也强，但作用可靠、操作简单。在制剂生产中应用最广泛的一种方法。缺点是用时长，散热慢等问题。C、辐射灭菌：用于产品杀菌，但是这类杀菌设备费用高，有一些产品杀菌后效果会降低，产生毒性或者发热物质，溶液不如固体稳定，需注意安全防护和辐射残留等问题。D、微波灭菌：该方法能杀灭微生物和芽孢，适合于液体和固体对固体物料有干燥作用。目前微波灭菌设备研究还不足。对于固体灭菌寻找一种安全，经济高效的设备是行业面临的共性问题。现有灭菌设备存在灭菌时间过长、温度过高、能耗过大、设备复杂、成本高等问题，对产品化学成分的影响存在不确定性，如对含散热成分的产品或有明显缺陷，不能保证其质量。诸如这类问题，可以通过改进现有设备或者是创新新的设备，从而达到经济、高效、安全的目的，同时又起到节能环保提高成品质量。相信会对行业产生重要积极影响。
杀菌的处理
设备的缺陷