【药品说明书】艾地苯醌片

【通用名称】艾地苯醌片【英文名称】Idebenone Tablets【成份】艾地苯醌【性状】本品为白色糖衣片，片芯为橙黄色。【作用类别】【药理毒理】本品为脑代谢、精神症状改善药，可激活脑线粒体呼吸活性，改善脑缺血的脑能量代谢，改善脑内葡萄糖利用率，使脑内ATP产生增加，抑制脑线粒体生成过氧化脂质，抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。本品毒副反应低，LD50小鼠、大鼠10000mg/kg，大鼠20mg/(kg?d)口服半年，狗100mg/（kg?d）口服1年未见明显毒性反应，无致畸、致癌、致突变作用。【药代动力学】据资料报道，6例脑卒中后遗症患者饭后口服本品30mg，Tmax为3.31小时，Cmax为290μg/ml，消除半衰期为7.69小时，尿中未检出原形药物，均为代谢物，24小时内尿中排泄率7.32%。【适应症】慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。【用法和用量】口服成人每次30mg（1片），每日3次，饭后服用。【不良反应】不良反应发生率3%左右，主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害。【禁忌】【注意事项】长期服用，要注意检查GOT、GPT等肝功能。【孕妇及哺乳期妇女用药】1、对孕妇给予本品安全性还未完全确定，因而对妊娠妇女禁用。2、由于本药可向母乳中传递，因而授乳妇女应慎用药。【儿童用药】【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【规格】【贮藏】室温保存。【是否处方】{处方}