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品质异常处理工作指引

最近在写品质这一块的文件,现有的流程及状况,写了份工作指引。目的确定品质异常发生后的处理跟进流程,防止同样的品质问题再次发生,确保产品的质量符合要求。品质异常进本分为来料品质异常和制程品质异常。
工具/原料
1

来料检验报告表单

2

纠正与预防措施表单

来料品质异常处理

1.来料检验出现品质异常时,由IQC检验人员通知组长及以上主管进行确认,做出拒收或有条件的接受的处理决定,IQC记录于《来料检验报告中》。2.来料检验不合格则贴纸不合格标签,由仓库部将物料隔离至待处理区,由品质部联系供应商处理。3.已经判定不合格的物料,品质部应根据严重程度采用口头形式或发行《品质异常通知单》通知供应商。4.采购部督促供应商在规定的期限内提出改善措施,IQC应对供应商改善的情况进行跟进、确认。

制程品质异常处理
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制程品质异常的提出1.制造单位在生产同一料号同一规格之机种数量为50台以上时,依如下条件可提出:a.组装制程:产品在组装过程中任何项目单项不良超过3%或总不良率的5%。b.包装及附件制程:产品包装过程中任何项目单项不良超过2%或总不良4%,附件产品总不良不超过1%。2.投产数量小于50台时,出现3台以上不良品时,可以提出。3.制程品质异常提出后,将详细情况写在“纠正与预防措施报告”上,通知工程相关人员分析。

2

异常的确认及权责划分1.IPQC对不良现象,不良率进行确认.确认异常成立后,将“纠正与预防措施报告”交给PE部,由PE初步分析后交给相关责任单位处理。2.相关责任单位在接单后,应立即到现场进行确认分析。所有异常单由相关部门处理完成后,交由IPQC认追踪,无问题后结案。

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临时措施的提出实施及根本原因分析1.对于IPQC已确认的制品品质异常,制造部门应立即知会相关单位,由相应的单位给出临时处理措施;制造部按照异常之临时处理措施安排生产,或依工程单位的提供的临时SOP作业。2.在生产单位执行临时措施的过程中,工程单位需尽快分析提供造成制程品质异常的根本原因并提供相应的分析报告,划分责任归属。

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调查确认1.材料问题a.在工程部门初步分析为材料问题后,应在30分钟内材料及不良成品、半成品临时措施处理,制造部门需配合将不良材料及不良成品隔离。b.当材料不良临时措施决定停线时,PE应在30分钟内提供停线原因并由该单位主管确认后,以书面的形式通知产线、生物管,并通知生物管调整生产计划。2.制程问题a.对于重大制程问题(即对产品功能造成损坏时),由IPQC开出缺失单,由相关责任单位负责回复完成,经其部门主管核准后予以执行,IPQC负责其执行状况的追踪及稽核。3.成效追踪a.IPQC应整理并汇总所有的制程异常处理单,并定期Release,同时不定期的对改善对策的执行状况进行稽核;对确认改善无效的异常,IPQC有权要求责任单位重新提出有效的改善对策。

注意事项

所学有限,可能有不足之处,尽情指出。

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