任何影响其纯度的统称。一直是研发的一项重要内容，它包括选择合适的方法，准确的分辨与测定研究，确定合理限度。这一研究贯穿于整个研发过程。基础研究很重要的环节就是含量。
工具/原料
1
理论知识、所需原材
2
相应检测与专业人员
方法/步骤
1
引入降解等，由于这类结构一般与成分类似或具渊源关系，故而通常又称为有关物质。因结构降解的不同采用不同的检测方法。通过技术将不同结构进行分离、检测，从而达到有效控制。
2
生产或传递过程中产生，这些通常是已知的。其产生主要与生产过程有关。由于许多直接影响稳定性，并可反映生产本身的情况，了解其情况对评价生产的状况有重要意义。
3
残留：在合成、纯化等过程中残留所使用，这些通常是已知的。早期用来测定残留的方法是干燥法。也就是通过加热过程中，样品的质量减失来测定残留的含量。这种方法的最大缺点就是非专属性。只能对其总量分析而无法对定性鉴别，而且水分也会干扰测定。
4
报告限度：超出此限度均应在报告中报告，并应报告具体的数据。鉴定限度：超出此限度进行定性分析，确定其结构。质控限度：质量标准中一般允许限度，如高于此限度，则应有充分的依据。
5
限度确定标准中对其限度规定应包括：每一个已知、未知。共存多组分一般不作为进行控制，必要时作为共存标准中规定其比例。单一体，其对应作为控制，由于创新和仿制不同，在确定限度时，可有所区别。由于在创新研究过程中进行毒性超出限度，仍然认可为含量已经通过了安全性的验证。在此前提下，如果该含量同时也在正常允许的限度范围内，那么根据含量所确定的限度可认为是合理的。
6
在后续不良反应，如与有关，则应分析原因，设法降低含量，这样制订出来的限度才能保障安全性。如同时也是在动物的主要代谢，则不考虑其安全性，但需制订合理的限度。
注意事项
1
各类数据和环节点，其不良反应
2
安全性
上一篇：白茶饼怎么泡好喝呢
下一篇：企业如何进行满意度研究