大家应该都知道,医疗器械在生产出来后,是不能直接进入市场进行销售的,需要办理国家制定的证书。那么国产医疗器械怎样在道和思源备案呢?今天就分享一下这个经验。
工具/原料
1
产品
2
研发文件
方法/步骤
1
技术要求评审首先,道和思源会做技术要求评审,如果评审不通过,是不能办理的。
2
资料预审对提供的资料进行审核
3
技术资料编制预审通过后,需要提供的资料进行排版,重新编制成国家制定的格式。
5
备案资料申报进行国家申报最后一道程序
6
领取医疗器械备案凭证最后就是国家审核通过,你就可以领取国家颁发的医疗器械备案的凭证啦。
注意事项
以上是本人经历的,有些可能写的不完整,如果有问题,可以直接在下边提问。
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