【药品说明书】奈韦拉平胶囊

【通用名称】奈韦拉平胶囊【英文名称】【成份】【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒性粉末。【作用类别】【药理毒理】【药代动力学】【适应症】本品适用于治疗HIV-1(人类免疫缺陷病毒)感染，应与其他抗HIV-1药物联合用药。【用法和用量】成人：口服，一次200mg，一日一次，连续14天(这一导入期的应用可以降低皮疹发生率)；之后改为每日2次，每次200mg。儿童患者：2个月到8岁(不含8岁)的儿童患者推荐口服剂量是用药最初的14天内一天一次，每次4mg/kg。每天用量应不超过400mg。应告知患者按照处方剂量每日服用奈韦拉平的必要性。如果漏服药物，患者应该尽快服用下一次药物，但不要加倍服用，如果患者停用奈韦拉平超过七天，应按照给药的原则重新开始，即200mg药物，每日一次连续14天，之后每次200mg，每日二次，儿童则根据年龄4或7mg/kg。【不良反应】成年人：除皮疹和肝功异常外，在所有临床试验中与奈韦拉平治疗相关的最常见的不良反应有恶心、疲劳、发热、头痛、嗜睡、呕吐、腹泻、腹痛和肌痛。最严重的不良反应为重症肝炎/肝衰竭、包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)在内的严重药疹以及过敏反应。儿童患者：儿童患者除了粒细胞减少更为常见外，其他与奈韦拉平相关的常见不良反应报道与成人中观察到的一致，奈韦拉平对出生不满一月的婴儿的安全性尚未确定。【禁忌】对奈韦拉平过敏者禁用对由于严重皮疹，皮疹伴全身症状，过敏反应和奈韦拉平引起的肝炎而中断奈韦拉平治疗的患者不能重新服用。在服用奈韦拉平期间，曾出现AST或AST＞正常值上限5倍，重新服用奈韦拉平后迅速复发肝功能不正常的患者应禁用。【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：孕妇用药的安全性尚未确立，仅在用药潜在益处大于用药可能造成的胎儿危险时，才考虑孕妇使用本品，哺乳期妇女禁用。【儿童用药】儿童的清除率比成人快，且随着年龄的增大而清除率降低。副作用与成人类似。应根据儿童的年龄盒体重调整剂量。【老年患者用药】 对55岁以上的HIV-1患者，奈韦拉平的药代动力学尚未评估。【药物相互作用】 【药物过量】 奈韦拉平过量尚无已知解毒药。有报道过量使用奈韦拉平剂量每日800-1800mg，连续15天。患者会出现浮肿、红斑、乏力、发热、头痛、失眠、恶心、浸润性肺炎、皮疹、眩晕、呕吐及体重减轻等症状。停药后所有症状均好转。【规格】【贮藏】密闭，置于干燥处。【是否处方】{处方}