知情同意书（informed consent form）：是患者表示自愿进行医疗治疗的文件证明。知情同意书必须符合“完全告知”的原则。采用受试者能够理解的文字和语言，使受试者能够“充分理解”，“自主选择”。知情同意书不应包含要求或暗示受试者放弃他们获得赔偿权利的文字，或必须举证研究者的疏忽或技术缺陷才能索取免费医疗或赔偿的说明。其中，知情同意书包括知情和同意两部分，主要内容有：1)该药物临床试验的性质、目的 ， 2)试验用药的名称、类别， 3)纳入该试验的适应症 ， 4）指明该试验已获SFDA及伦理委员会的批准， 5)说明入选要求或排除要求 ， 6)试验的内容和过程，如检查、治疗、时间， 7)受试者可能的受益与风险：效果和不良反应 ， 8)受试者应承担的义务 ，9)受试者免费获得的试验用药及由于试验需要而增加的检查，10）受试者可能被分到治疗组或对照组 ，11）被告之是自愿参加，可随时退出试验 ，12)试验期间可随时了解相关信息，13)受试者的个人资料得到尊重和保密 ，14)补偿和保险，15)申述和权力，16)提供负责接待受试者咨询的医生的姓名和电话等。
伦理委员会（Ethics Committee）：是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。
总结，如果SCI文章涉及到临床方面研究，是以人、人身体的组织或者动物（如小鼠）等作为研究材料来源的，一般要在文章中注明知情同意书和伦理委员会批准。如果是涉及动物研究的，这方面没有完全明确的界定标准，伦理委员会批注是否需要添加要视情况而定。有时候被审稿人指出来的，需要添加的，那么就要按照相应的程序和要求，进行补充添加。