测试原理：用一刺穿力试验装置使注射针以规定的速度，垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值力来评估注射针的刺穿力。业内常用YYB-03医药包装撕拉力测试仪来检测。测试装置及材料:测试装置：如图A所示，亦可使用其他具有相同性能和精度的装置。
工具/原料
1
带有压力测量元件的变送单元
2
被检针
3
模拟皮肤
4
模拟皮肤夹具
5
测量放大器
6
数据处理及显示单元
7
打印机
模拟皮肤材料
1
材料:聚氨酯膜
2
厚度 :0.35mm ±0.05mm
3
硬度 :邵氏A85±10
4
暴露面积:(夹固后)等于φ10mm
方法/步骤
1
将被检针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24 h ，并在相同温度下进行测试
2
按图A所示测量装置，将适当尺寸的模拟皮肤c夹在夹具上，不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上
3
将被检针装在设备b上，其轴线垂直于模拟皮肤c的表面，针尖指向圆形穿刺区域的中心
4
将移动速度设定为100mm/min
5
开动测试装置
6
在膜上穿刺过程中，同时测得最大峰值力或记录力/位移图
7
将所得的力/位移图中的最大峰值与要求规定值比较，当最大峰值小于等于规定值时，则判定为该被测钊的刺穿力符合要求。注射针的针尖应锋利、其最大刺穿力应符合下表的规定
注意事项
不得使用圆形穿刺区域曾做过穿刺的膜
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