医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。尤其是现在海外受疫情的影响尤为严重。当地的医疗设备已无法满足人民群众的需求，各种防疫产品（口罩、防护服、体温测试仪）的需求量急剧增加。那我们知道经营医疗器械生产是需要进行备案登记
方法/步骤
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医疗器械的备案流程：提出申请——组织材料——递交窗口审查——领取备案凭证
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办理《医疗器械备案凭证》所需材料：1. 医疗器械经营企业备案表2. 营业执照
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3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的信息证明、学历证明或职称证明复印件
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4. 组织机构与部门设置说明5. 经营范围、经营方式说明
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6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁协议
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7. 经营设施、设备目录（设备如电脑）8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录
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9. 经办人授权证明10. 申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录并对申报材料承担法律责任的承诺。
注意事项
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二类医疗器械经营许可证不需要看现场
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一类医疗器械不需要经营许可证
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