【药品说明书】聚乙二醇4000散剂

【通用名称】聚乙二醇4000散剂【英文名称】【成份】本品主要成份为聚乙二醇4000，为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。【性状】本品为白色或类白色粉末，味微甜，有橙香味。【作用类别】【药理毒理】大分子聚乙二醇（4000）是线性长链聚合物，通过氢键固定水分子，使水分保留在结肠内，增加粪便含水量并软化粪便，恢复粪便体积和重量至正常，促进排便的最终完成，从而改善便秘症状。【药代动力学】药代资料证实聚乙二醇4000口服后，既不被消化道吸收也不在消化道内代谢分解。【适应症】缓解成人便秘的症状。【用法和用量】口服，将袋内散剂溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1～2次。【不良反应】1.当大剂量服用时，有出现腹泻的可能，停药后24～48小时内即可消失，随后可减少剂量继续治疗。2.对肠功能紊乱患者，有出现腹痛的可能。也可能出现恶心、腹胀、胃胀气。3.罕见过敏性反应，如皮疹、荨麻疹和水肿。【禁忌】1.小肠或结肠疾病患者禁用，如炎症性肠病（如溃疡性结肠炎，克隆氏病）、肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠或肠扭转患者。2.未明确诊断的腹痛患者禁用。【注意事项】1.由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有过敏性反应（皮疹，荨麻疹，水肿），特例报导有过敏性休克。因而，对聚乙二醇敏感的患者不宜使用。2.本品既不含糖也不含多元醇，可用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。3.除非医生建议，否则不要长期使用本品。4.偶尔便秘可能与近期生活规律改变（如旅游）有关，本品可用作此症状的短期治疗。但任何近期出现的非生活方式改变引起的便秘，以及任何伴有疼痛、发热和胃胀的便秘需遵医嘱。5.服用本品的过程中，可增加植物性食物（新鲜蔬菜、面食、水果），多饮水和果汁，加强身体锻炼（如步行等体育活动），加强排便反射训练，有时可在食物中添加麸质。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇：动物研究确切证实聚乙二醇4000无致畸作用。国内外临床应用数年中亦无致流产或致畸的个例报道。由于医学伦理学方面的原因，目前尚无孕妇使用聚乙二醇4000的安全性方面的临床研究资料。因此，在妊娠期，需在医生指导下使用本品。哺乳期妇女：口服聚乙二醇4000不会被消化道吸收。没有资料显示聚乙二醇4000能够进入母乳。因此可以在哺乳期服用本品。【儿童用药】尚无安全性研究报道。【老年患者用药】 尚无老年患者大规模使用聚乙二醇4000的经验。【药物相互作用】 一般来讲，本品增加排泄，有可能影响其他药物的吸收，因此最好与其他药物间隔较长一段时间服用（至少2小时）。为了避免几种药物间的相互作用，请详细告知您的医生或药师同时进行的任何治疗。【药物过量】 聚乙二醇4000服用过量可引起腹泻，暂时停药或减少剂量后可消失。【规格】【贮藏】密封，在干燥处保存。【是否处方】{处方}