截至北京时间8日17时，全球新冠肺炎确诊病例比前一日增加3656例（其中境外单日增加3610例。累计确诊人数已破2万），达到105586例；死亡病例比前一日增加98例，达到3584例。可见国外疫情现处于大面积爆发趋势，各国也在极力进行有效控制，防控医用物资有充足储备是基础，如果要生产销售医用物资，是要尽快进行资质许可申请，或做好相应的备案。办理医疗器械类许可都有哪些要求呢？
方法/步骤
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企业可以根据下列事项，对照本企业自身是否满足，未满足的要想办法先满足要求：1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；2、企业应当具有与所生产的应急备案产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境（已具有无尘无菌车间）；3、有对生产的应急备案医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人注：要注意对企业负责人的要求。
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该类许可的办理类型有以下两种：销售企业：办理医疗器械经营备案生产（含销售）企业：办理产品注册+生产许可申请 单纯只是销售医疗物资，可以只申请办理医疗器械经营备案，约3-5天可以申请下来；若是想要生产医疗物，需要对场地进行检查，办理期限相对较长，流程更复杂些。企业可以根据自身实际情况选择相应的资质许可。
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