最近很多朋友咨询关于医疗器械注册电子申报工作新要求有哪些的问题,今天的这篇经验就来聊一聊这个话题,希望可以帮助到有需要的朋友。
方法/步骤
1
国家药监局发布《关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告》。
2
《通告》要求,一是进口产品申报资料中仅证明性文件。符合性声明以及说明书、标签,应当提交申请人所在地公证机构出具的公证件。
3
考虑医疗器械电子申报信息化系统电子目录结构。
4
任意一级标题下的申报资料文件页码均可单独编制。电子注册申报资料中技术要求一式一份。
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