2015版ISO9001食品企业HACCP认证资料制作整理

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ISO9001：2015质量管理体系标准

内审员参考书

企业证照信息与企业管理办公室联系，搜集整理企业及厂区的相关资料，如：企业简介；营业执照、生产许可证、生产许可证明细页复印件各一份；企业的地理位置图、厂区平面图、车间平面布局图、生产工艺流程图、各功能区间布局平面图、生产设备布局图、生产加工场所平面图、周围环境平面图、组织机构图、适用的法律法规标准清单。

检测报告协调外出办理水质检测报告（一般价格便宜的在3000左右，贵的得在一两万了，建议去本省内其他县市或厂区所在地做会便宜些，首府城市检测的种类多因此价格奇高）、计量检测报告（温度计、烘干箱送本省计量测试院）、产品外检报告（所有产品；欧陆有机、低农残检测报告一定要多、要全）、外包材检测报告（由厂家提供，各年度的多找一些）、生产设备清单、检验设备清单各准备一份纸质版。

领导批准并启动后，着手联系本省的“中国质量认证中心”评审老师，开始商讨具体事宜，如价格、怎么做资料、培训学习等事项。注：前几年2008版还未转2015版的初审价格约在万余元左右，截止时下并转成2015的价格约在2万元左右。若之前做过认证，现阶段属于、换证、转版再认证的价格在原合同价格基础上略有增幅我所说的价格是指单位根据评审老师指导自己做资料，若是包干价约为自己做资料价格的1～2倍左右，甚至更高都有可能。

成册包含有ISO9001：质量HACCP综合管理手册、良好操作规范（GMP）汇编、食品安全防护计划、卫士标准操作程序(SSOP)、HACCP计划书、质量HACCP管理程序文件汇编。这些经编辑、检查、确认无误后，即可直接打印成册。其中质量HACCP综合管理手册、HACCP计划书、质量HACCP管理程序文件汇编是最为重要也是最耗时间精力的。

表格文本即《ISO9001：2015质量管理体系》标准中各项条款对应记录，并且得需要厂区人员配合进行各项表格填报（主要在于日常填写）。能够形成并在记录表格文件中体现、对应条款的有：4.1组织内外部环境因素识别表：内外部因素清单、相关方要求评价表、风险和机遇登记评价表；行政部6.2质量目标及其实施的策划：公司、行政部、营销部、仓储部、质检部、生产部(车间)质量目标分解实施记录；行政部7.1.2基础设施：生产设备清单、检验设备清单、月份上半月设备日巡检记录、月份下半月设备日巡检记录、设备月检记录、设备定期检修保养记录、设备检修计划、设备检修记录、设备报废单、设施购置申请单；生产部（车间）7.1.3过程环境：过程监控记录、生产设备定期维护保养计划、生产设备日常保养记录表（12个月）、设备维修记录；生产部（车间）7.1.4监视和测量设备：监视和测量设备台账、监视和测量设备送检计划、监测设备报废单、化验室测量设备检定证书/报告台账；质检部（化验室）7.1.5知识：年度度职工培训计划表、培训记录表（16份）；行政部7.2能力：人员登记表、特殊工种人员登记表、年度员工培训计划表、培训考核记录表（6份）、工作人员综合能力考核表、任职条件、人员能力确认单、人员健康证登记表；行政部7.5形成文件的信息：文件控制清单、受控/外来文件清单、文件分发/接收记录表、记录清单、文件修订记录、文件/记录废止申请表、文件借阅、复制记录、适用法律法规清单、质量记录清单、质量记录销毁登记表；行政部8.2市场需求的确定和顾客沟通：与顾客沟通意见记录、合同评审表、口头或电话订货记录、销售合同台账、合同执行情况检查表、合同修订通知单；销售部8.4外部供应产品和服务的控制：合格供方调查表、供应商现场评价表、供应商调查评定记录表、合格供方名录、供方年度绩效评定表、采购计划表、枸杞原料验收放行记录、枸杞干果收购（CCP1）监控记录表；质检部8.6产品生产和服务提供：生产计划、枸杞产品入库出库单、包装材料验收入库记录、包装材料入库出库单、交货验收记录；生产部8.8不合格产品和服务：不合格品登记表、不合格品评审/处置/验证记录、出厂产品让步审批表；质检部（化验室）9.1监视、测量、分析和评价：客户满意度综合分析、顾客满意度调查表、顾客满意程度信息汇总表、客户投诉处理记录、枸杞不合格品控制数据分析；销售部9.2-1 2017年HACCP体系验证记录及报告：危害分析验证记录、前提计划验证记录、HACCP计划验证记录、基础设施和维护计划验证记录、危害水平控制验证记录、辅助措施验证记录、控制措施组合确认记录、单项验证结果的评价记录、验证活动结果的分析记录；行政部9.2质量管理体系 HACCP管理体系内部审核：年度质量和食品安全管理体系内部审核实施计划、首末次审核会议签到表、内部质量管理体系审核报告、内部审核检查表、管理体系内部审核不合格报告、管理体系运行报告；行政部9.3管理评审：年度质量管理评审实施方案、计划、管理评审会议签到表、管理评审会议记录、管理评审报告、各部门管理评审资料；行政部10.1不符合和纠正措施：纠正和预防措施实施表；生产部（车间）日常各项检查巡检记录机最好使用手写，一些固定不变的可机打。

规程包含有：岗位安全技术操作规程、金属探测器CCP操作流程、生产安全岗位操作规程汇编、有机枸杞种植技术规程等。

制度职责包含有：安全管理制度评审纪录、安全生产工作管理制度、安全生产工作管理制度汇编、岗位责任制度汇编、生产管理制度汇编、食品安全管理制度、安全管理制度汇编等。

事故与应急首先必须制定出应急处置预案；其次再根据实际情况制定各项演练预案，各项演练预案必须要有计划、过程、记录、总结。应急处置预案：基本情况（公司基本情况、公司的安全政策、编制应急预案的目的、适用范围、危险性分析）、应急预案规范性引用文件及名词解释（规范性引用文件、名词解释）、组织机构及职责（应急救援机构、指挥地点的规定、处理原则和指挥优先顺序、预防与预警）、各种紧急事件的应急预案（触电人身伤亡事故、夏季人员中暑、消防、设备故障、高空作业、投放危险物质或蓄意破坏加工安全、不合格产品召回、新闻媒介危机公关专项应急处置预案）、现场清理及总结、应急预案的培训、演练与修订；附件：应急救援机构人员、应急体系相关人员通讯录。

企业每年必须提前做内部评审、管理评审，且至少一次，并联系质量认证中心评审老师下厂区检查提出相应整改意见，进行整改后再复查通过当年度年审。

HACCP体系验证记录及报告主要包括一下表格：危害分析验证记录；前提计划验证记录；HACCP计划验证记录；基础设施和维护计划验证记录；危害水平控制验证记录；辅助措施验证记录；控制措施组合确认记录；单项验证结果的评价记录；验证活动结果的分析记录等。

年度管理评审方案计划主要包括：管理评审方案；第一次管理评审计划。

管理体系内部审核不合格企业各部门开展的不合格项，要有：不合格事实陈述；不符合哪项标准条款；原因分析/纠正措施计划；纠正措施的验证评价；验证结论等。

管理体系运行报告根据各部门在HACCP管理手册、HACCP计划及对应条款中的部门职责，拟写管理体系运行报告。

内部质量审核计划、报告根据HACCP管理手册、HACCP计划及对应条款中的规定，制定合理计划及日程安排，并拟定审核报告。要有内部质量管理体系审核首末次会议签到表；内部质量管理体系审核计划；审核日程表；内部质量管理体系审核报告等。

质量管理体系/HACCP管理体系内部审核即标准条款、HACCP管理手册中的“8.2.2质量管理体系/HACCP管理体系内部审核”。主要包括：年度质量和食品安全管理体系内部审核实施计划及日程安排；首末次审核会议签到表；内部质量管理体系审核报告；内部审核检查表；管理体系内部审核不合格报告；管理体系运行报告。

在整个资料编纂完成并检查确认无误后，联系“中国质量认证中心”评审老师，说明情况及进度，并将整理制作好的电子版发给老师让他们帮着把把关、提意见，看哪里不合适再修改。

一切准备就绪后，联系评审组下厂区检查评审的日程安排，等候评审单位通知。同时，评审单位会发送一些些异性的表格备填写。如：认证申请表、认证申请评审表、一二阶段审核任务书、审核计划-初次认证二阶段、审核计划-一阶段、审核准备会记录、首末次会议签到表、H证书内容确认件、Q证书内容确认件、审核材料归档上报清单（2015版）、FSMS(HACCP)认证申请组织自我声明、出口食品生产企业自我评估表等。H证书：HACCP认证证书；Q证书：CQC中国质量认证中心认证证书。

按照评审组不合格项及整改意见进行整改→整改复查合格后等候颁证。