【药品说明书】注射用头孢匹胺

【通用名称】注射用头孢匹胺【英文名称】【成份】【性状】【作用类别】【药理毒理】【药代动力学】健康成人iv0.5g和1g时，血中浓度于5min后分别达到163μg／mI和264μg／ml，于12h后分别降到10.7μg／mI和17.7μg／ml，血中浓度半衰期为4.5h.经1h静滴1g和2g时，滴注结束时的血药浓度达峰值，分别为215μg／ml和306μg／ml，滴注开始12h后分别降到14.7μg／ml和30.6μg／ml。血中浓度高且持久，但无连续给药所致蓄积性、本品在体液、组织中浓度高，其中在痰液、肝胆系统组织、女性生殖器、腹腔内渗出液、口腔组织、扁桃组织、皮肤、烧伤组织中分布良好。本品在体内几乎不代谢，尿、粪中未发现抗菌活性代谢物。健康成人静脉注射24小时内的尿中排除率为23％，24小时后的尿中仍保持50μg／ml的高浓度。本品为胆汁排泄型药物，故胆汁中浓度很高。肾功能障碍患者静脉O.5g后，头孢匹胺的血药浓度比健康人维持时间稍长，但程度极微，即使是肌肝清除率10ml／min的肾功能高度障碍的病人，血中半衰期也只延长1.3倍。这是由于本品主要从胆汁排泄，在肾功能障碍时，体内胆汁排泄得以补偿性增加所致。【适应症】临床主要用于敏感菌感染引起的咽喉炎、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎、肺化脓性疾病、肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、脑膜炎及妇科感染等。【用法和用量】成人常用剂量：2次/日，1.0g/次。严重感染可增至2次/日，2.0g/次。静脉注射或静脉滴注。儿童用量按体重每天每公斤30～80mg，分2～3次静脉滴注。【不良反应】健康成人iv0.5g和1g时，血中浓度于5min后分别达到163μg／mI和264μg／ml，于12h后分别降到10.7μg／mI和17.7μg／ml，血中浓度半衰期为4.5h.经1h静滴1g和2g时，滴注结束时的血药浓度达峰值，分别为215μg／ml和306μg／ml，滴注开始12h后分别降到14.7μg／ml和30.6μg／ml。血中浓度高且持久，但无连续给药所致蓄积性、本品在体液、组织中浓度高，其中在痰液、肝胆系统组织、女性生殖器、腹腔内渗出液、口腔组织、扁桃组织、皮肤、烧伤组织中分布良好。本品在体内几乎不代谢，尿、粪中未发现抗菌活性代谢物。健康成人静脉注射24小时内的尿中排除率为23％，24小时后的尿中仍保持50μg／ml的高浓度。本品为胆汁排泄型药物，故胆汁中浓度很高。肾功能障碍患者静脉O.5g后，头孢匹胺的血药浓度比健康人维持时间稍长，但程度极微，即使是肌肝清除率10ml／min的肾功能高度障碍的病人，血中半衰期也只延长1.3倍。这是由于本品主要从胆汁排泄，在肾功能障碍时，体内胆汁排泄得以补偿性增加所致。【禁忌】对本品及头孢菌素抗生素有过敏史的病人禁用。有严重肝、肾功能障碍病人慎用。【注意事项】本品只能用于静脉给药。不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】本药尚未确立围产期给药的安全性，因此，当判断治疗的有益性大于危险性时才可使用。【儿童用药】本药尚未确立对早产儿或新生儿的安全性。【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【规格】【贮藏】避光、室温保存。【是否处方】{处方}