工作职责:1、负责检查、监督、评估各部门4MIE对产品的影响,监督作业规范的执行情况、物料防护要求的落实情况,设备的点检、使用、维护情况等等。2、负责合格品产品入库放行。3、负责TCN/ECN/PCN执行跟进、品质异常报告的措施执行跟进、品质例会会议纪要的跟进等。4、熟悉产品生产流程,了解关键控制点和要求。5、熟悉生产5要素管理控制,了解质量管理改善工具。6、了解ISO13485、医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等法规。7、同职位工作1年以上经验。
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