药厂质检实验室建设要求SICOLAB

1、天平室建议单独设置，天平室送风口应远离操作台。对于红外光谱仪、原子吸收光谱仪等高灵敏度仪器易受外界因素的干扰，也建议设置单独实验室。

2、实验功能区：标定室、理化/化学实验室或样品前处理室、天平室、仪器室（小型仪器、液相、气相、紫外、红外、水分测定、原子吸收、总有机碳、不溶性微粒、暗房等）、微生物实验室（无菌、阳性、微生物限度、生物效价、高温）。

3、存放功能区：留样、稳定性考察、档案、耗材、备品备件等。

4、其他功能区域：清洁洗涤区（玻璃器皿、取样器具、其他用于样品测试的物件）、废液废固暂存、办公室、更衣、茶水、卫生间、洁具、培训室、会议室等。更衣间每人使用面积推荐不小于0.6m2。

5、辅助功能区：气瓶间、毒性化学品存放间（砷化物、可溶性钡盐）、空调机房、配电、电信、管道井等、应急冲淋器、试验用水（除另有规定外，均系指纯化水）。

6、微生物实验区有无菌检查、微生物限度检查、无菌采样等检测活动的、独立设置的洁净室（区）或隔离系统，并配备相应的阳性菌实验室、培养室、试验结果观察区、培养基及实验用具准备（包括灭菌）区、样品接收和贮藏室（区）、标准菌株贮藏室（区）、污染物处理区和文档处理区等辅助区域。

微生物实验室环境应保证不影响检验结果的准确性。无菌检查应在B级背景下的A级单向流洁净区域或隔离系统中进行，微生物限度检查应在D级背景下的B级单向流空气区域内进行。