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深圳医疗器械经营许可证申请条件,怎么办理?

医疗器械许可证分为三类,一类医疗器械经营只要报备工商即可,二类医疗器械经营需要通过食药监局备案,三类医疗器械经营需食药监局审核通过取得医疗器械经营许可证。
工具/原料
1

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,有效期为5年。

2

医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。

方法/步骤
1

医疗器械经营许可证申请条件主要包括,人员、场地、仓储条件需具备符合经营三类医疗器械的标准。

2

申请医疗器械经营许可证至少5个人,要求6个人以上增加技术人员一名。

3

企业负责人应具有医疗器械相关专业本科以上学历或医疗器械相关专业中级以上职称。

4

应配备1名初级验光师以上职称的专业技术人员。

5

企业负责人和质量负责人不得相互兼任。

注意事项

以上内容由腾博国际杨经理据实际办理经验撰写,未经允许请勿转载!

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