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如何用FDA网站查询注册医疗器械产品

最近老大老是吵着让小编查各种国外的医疗器械产品,每次就说:XX啊,你就去FDA的网站查,产品很多滴!这个很方便的,具体怎么搞,你自己去想。这种事情就不要我教你了。是的,开始可惜啊,小编的英语很差,只能自己慢慢查,也花了不少时间,走了不少弯路,终于大致知道咋查了。
工具/原料

Internet

方法/步骤
1

搜索FDA官网,全名“美国食品药品管理局fda官网”或“u.s. food and drug administration (fda)”一般出来的前面几个都是,你可以点进去看一看。

2

找到“Medical Devices”,点击就可以进入医疗器械专区了!

3

往下翻,看到“Navigate the Medical Devices Section”下面的“Device Advice: Comprehensive Regulatory Assistance”,看图说话!

4

进入“Device Advice: Comprehensive Regulatory Assistance”后,左边一栏:“Medical Device Databases”,医疗器械数据库,点进去。

5

PMA:上市前审批,是FDA要求的最严的上市申请。510(k)s:上市前通知,目的是证明申请上市的器械与不受PMA影响的合法上市器械同样安全有效。

6

然后,然后你就可以点这两个进行查询了。小编用的关键词一般是:申请人和产品名。小编这里还是用申请人:Wright作为例子!

7

输入关键词,点击“search”后,出现一个列表。点击一个产品,进入产品信息界面,点击“summary”会出现一个PDF文件(有关产品信息和申请人的申请书等),右上角有下载的小箭头!

注意事项

查询方法很多,这个只是小编用的比较笨拙的方法,希望给大家一点帮助吧!

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