fda认证要求注意事项,FDA与每一位美国公民的生活都息息相关。
在国际上，FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一,其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的安全。
FDA认证分类我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：1.食品工厂类FDA注册2.辐射激光类FDA注册3.医疗器械类FDA注册4.化妆品日用品FDA注5. OTC、药品类FDA注册6.食品级材料FDA检测
FDA证书是哪个机构发放的？答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字 FDA证书一说。
问题二：FDA需要指定的认证实验室检测吗?答：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为F 众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。
FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事 FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“指定”，或推荐特定的一家或几家。
问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？答：是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国 系FDA与申请人的媒介。
为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证 “自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运 须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。 由于F D A人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的 的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。
四. 如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标 可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则 口国(地区),并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时必须进行逐批检验,而不是抽 动扣留’措施,
FDA认证的几种模式区分 FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估 FDA注册含义：为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求
1.至少有一个样品经检验发现对人体健康有明显危害,如有害元素、农药残留量超标,存在毒素、致病微生物、化学污染等,违犯了低酸 规定,或含有未经申报批准的成份如色素等。
如果有资料或历史记载,或接到其他国家有关部门的通告,表明某一国家或地区的产品有可能对人体健康产生危害,并经FDA对上述消 确认该类产品在美国也可能造成同样的危害,采取“自动扣留’，措施。
多个样品经检验不合格,但对人体健康未存在有明显危害,如变质异味、夹杂物、标签不合格等,可按以下情况分别对生产商、出口商 布采取“自动扣留"措施