我国注射液行业现状及其未来发展趋势分析

首先，分析我国注射液行业主要产品分类1、按分散体系分类注射液按分散体系可分为溶液型注射液（包括水溶液型和油溶液型注射液）、混悬液型注射液和乳浊液型注射液。图表1：注射液按分散体系分类2、按给药途径分类注射液按给药途径可分为皮内注射液、皮下注射液、肌内注射液、脊椎腔注射液和静脉注射液等。图表2：注射液按给药途径分类（单位：ml）

然后，分析中国注射液行业发展环境（一）中国注射液行业政策环境分析1、中药注射液技术要求出台2007年12月，国家食品药品监督管理局组织制定并下发《中药、天然药物注射液基本技术要求》（以下简称《要求》）。《要求》对中药注射液的成分、原料、制备工艺等各项指标做出严格限制，并提出“风险控制”概念。这无疑有利于解决长期存在的中药注射液化学成分复杂、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床疗效不确定等一系列问题，中药注射液全面升级在即，而该领域的生产企业则面临着考验。2、《中药注射液临床应用指南》《中药注射液临床应用指南》由国家中医药管理局医政司指导、中华中医药学会临床药理专业委员会主持编写，从中药注射液发展及应用概况、中药注射液合理使用原则、“不良反应”表现与原因、不良反应分类处理方法及中药注射液不良反应报告、说明书补充等方面对中药注射液的临床应用进行规范。3、《中医药创新发展规划纲要》科技部颁布的《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》总体目标是：通过科技创新支撑中医药现代化发展，不断提高中医药对我国经济和社会发展的贡献率，巩固和加强我国在传统医药领域的优势地位；重点突破中医药传承和医学及生命科学创新发展的关键问题，争取成为中国科技走向世界的突破口之一。4、《静脉用药集中调配质量管理规范》2010年4月，卫生部印发《静脉用药集中调配质量管理规范》，以加强医疗机构药事管理，加强和规范医疗机构临床静脉用药调配中心（室）的建设和管理，保障医疗质量和医疗安全。5、关于做好中药注射液安全性再评价工作的通知2010年4月29日，国家食品药品监督管理局发出关于做好2010年中药注射液安全性再评价工作的通知。通知要求各省（区、市）食品药品监督管理部门加强协调，确保中药注射液安全性再评价工作取得实效；加强检查，排除中药注射液生产及质量控制环节的安全风险；加强指导，引导药品生产企业开展相关研究，做好安排，开展第二批综合评价品种的评价工作；高度重视，加强督促检查，确保相关工作的落实。6、《生物产业发展规划》2013年1月，《生物产业发展规划》提出要提高中药标准化发展水平，以中药标准体系建设和推广应用为核心，加速规范化中药材基地建设，推动地道中药材优良品种的选育和无公害规范种植，促进中药资源的保护和可持续利用。（二）中国注射液行业社会环境分析据统计，目前市场上的中药注射液约120多种，占整个4000多种中药份额不足3%，而药物不良反应事件就占整个中药不良反应的70%左右，中药注射液遭遇了前所未有的信任危机。图表1：近年来中药注射液药物不良反应事件

其次，分析中国注射液行业产业链注射液行业的上游为化学原料药行业和中药材行业，下游为医院市场和医药商业。化学原料药行业位于注射液行业的上游，原料药销售主要面向制剂生产企业。我国是世界原料药第一大生产国，可生产1500多种原料药，年生产能力在120万吨以上，除满足国内制剂生产企业需求外，还大量出口到国外，60多种原料药在国际市场具有较强竞争力。医院市场和医药商业是注射液行业的下游行业，其中医院市场是医药产品最主要流通渠道和交易场所，医院通过提供医疗服务来保证患者享受有效、安全的医药产品消费；医药商业则在产品流通过程中扮演了重要角色，起到调节供求矛盾和承担市场风险的作用。图表1：注射液行业产业链

再次，分析中国注射液行业发展状况（一）中国注射液行业市场规模分析近年来，我国注射液行业市场规模呈稳步上升态势。在我国经济保增长的大环境下，新医改政策有步骤推进实施以及医药出口的增长。据《》前瞻数据显示：2012年，我国注射液行业产销规模和利润规模均有所扩大，实现工业总产值3027.45亿元，销售收入为3085.83亿元，行业利润总额为3128亿元。2013年，行业实现销售收入3719.8亿元，同比增长20.54%；行业产品销售利润为6250.28亿元，同比增长了16.60%；利润总额为3742.14亿元，同比增长了19.63%。图表1：2011-2013年中国注射液行业状态描述总结表

最后，分析我国注射液行业发展前景规划随着基础药理、药物分析以及相关提取分离技术的发展与突破，中药注射剂的研发受到越来越多的关注。不少业内人士甚至认为，中药注射剂将成为内地制药产业将来开拓国际市场潜在优势项目。据国家药物评审中心的一位专家透露，现在已有国家标准的一百多种中药注射剂中，由于药品标准颁布的时间不同，有的中药注射剂的质量标准不可避免地留下当年技术发展水平的烙印，因而水平参差不齐。除少量新药标准外，大部分中药注射剂的质量标准还有待提高。中药注射剂要发展， 必须提高中药注射剂的质量标准， 使药品从原料到成品的每一步都在可控 之中。 而中药粉针剂摆脱了水针剂所固有的缺陷， 质量更稳定， 安全性及有效性更强， 其产生和发展也为中药 注射剂的发展开辟了一条新的道路。 我们有理由相信， 中药粉针剂将成为今后中药注射剂的发展方向之一。 沿着这条道路走下去， 中药注射剂必将迎来一片光明的前景。