办理第二类医疗器械生产许可证的条件和资料

取得第二类医疗器械生产许可证及医疗器械注册证，是生产医用口罩必不可少的证件，即使是在疫情告急的情形下，也要合法合规经营，保证生产质量。那么该如何取得该类资质许可呢？

方法/步骤

如果满足以上条件，就可以准备资料进行流程申请了，具体需要的资料如下：1、营业执照、公章（如无法提供公章，需配合若干签字文件盖章）；2、法定代表人、生产负责人、技术负责人、质量负责人、专职检验员（2名）、采购负责人、售后服务人员的身份证明，学历证明或职称证明；3、生产场地证明（自有物业，提供《房产证》复印件；租赁物业，提供《租赁合同及红本租赁凭证》复印件）；4、主要生产设备及检验仪器清单；5、医疗器械的产品技术要求、产品说明书、标签设计样稿、样品；6、产品的工艺流程图。