防晒指数分析仪
氙灯光源
试样
光源:日光模拟器氙弧灯作为光源,必须符合下列条件 1、可连续产生波长为290nm~400 nm 的紫外线; 2、光源输出经滤光片过滤后,波长小于290 nm 的紫外线应低于1%; 3、光源输出经滤光片过滤后,波长大于400 nm 的紫外线应低于5%; 4、光源应输出稳定,光线均一,所辐射平面上其波动范围应小于10%;
受试者的选择 1、选18~60岁健康志愿受试者,男女均可。 2、既往无光感性疾病史,近期内未使用影响光感性的药物; 3、受试者皮肤类型为I、II、III型,即对日光或紫外线照射反应敏感,照射后易出现晒 伤而不易出现色素沉着者; 4、受试部位的皮肤应无色素沉着、炎症、瘢痕、色素痣、多毛等; 5、妊娠、哺乳、口服或外用皮质类固醇激素等抗炎药物、或近一个月内曾接受过类似试验者应排除在受试者之外; 6、按本方法规定每种防晒化妆品的测试人数应在10例以上。
1、受试者体位:照射后背,可采取前倾位或俯卧位。 2、样品涂布面积不小于30cm2 3、样品用量及涂布方法:按2mg样品/ cm2的用量称取样品,使用乳胶指套将样品均匀涂布于试验区内,等待15分钟。 4、预测受试者MED:应在测试产品24小时以前完成。在受试者背部皮肤选择一照射区 域,取5点用不同剂量的紫外线照射,照射剂量或时间可按表1增幅依次递增。24小时后观察结果,以皮肤出现红斑的最低照射剂量或最短照射时间为该受试者正常皮肤的MED。 5、测定受试样品的SPF值:在试验当日需同时测定下列三种情况下的MED值: 6、测定受试者的MED:根据4.4.4项预测的MED值调整紫外线照射剂量,在试验当日 再次测定受试者未防护皮肤的MED。 7、将受试产品涂抹于受试者皮肤,然后按4.4.4的方法测定在产品防护情况下皮肤的MED。在选择5点试验部位的照射剂量增幅时,可参考防晒产品配方设计的SPF值范围:对于SPF值<15的产品,五个照射点的剂量递增为25%;对于spf值>15的产品,五个照射点的剂量递增为15%。 8、在受试部位涂SPF标准样品,测定标准样品防护下皮肤的MED。 9、排除标准:进行上述测定时如5个试验点均未出现红斑,或5个试验点均出现红斑,或试验点出现红斑后随紫外线照射剂量增加又消失时,应判定结果无效,需校准仪器设备后重新进行测定。
试验准备: 1、测试于恒温恒湿室中进行,温度控制在(20±2)℃,相对湿度(50±5)% 2、仪器:防晒指数分析仪 3、打开校正软件,用仪器自带的校正滤片对125W连续氙灯光源扫描的点进行校正,保证试验的准确性
样品测试: 1、打开软件,将胶带紧绷在干净的固定支架上(不需要太紧,以免使透明膜上的小孔变形而影响测试结果的准确性) 2、用专用点样器以设定的样品量取样,轻轻地均匀点加或条加于50c㎡大小的透明膜上,戴上医用指套涂抹均匀。 3、将涂抹后的样品板放在温度(20±2)℃、相对湿度(50±5)%的黑暗环境中自然成膜(放置时间根据试验设计而定) 4、由防晒指数分析仪在透明膜上随机选取9个点进行测试,描绘出9条光波长MPF曲线,并由仪器配套的软件进行计算分析,得出一次测试的SPF值和标准偏差,及各扫描点的防晒指数SPF值。 5、每个样品涂抹测试3次,取平均值
仪器符合标准:AATCC 183, AS/NZS 4399, ISO 24443, Colipa 2011, FDA
胶带无需太紧,以免使透明膜上的小孔变形而影响测试结果的准确性
仪器选用了标准集团的SPF-290AS防晒指数分析仪