.什么是GMP？.Good Manufacturing Practices的缩写。.《药品生产质量管理规范》。.国家药品监督管理局为生产优良药品而制定的关于人员、厂房设施与设备、生产管理、质量管理以及文件管理等方面的标准规则。
工具/原料
GMP手册
方法/步骤
1
明确各岗位人员的工作职责。
2
在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。
3
对厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证始终处于良好的状态。
4
将清洁工作作为日常的习惯，防止产品污染。
5
开展验证工作，证明系统的有效性、正确性和可靠性。
6
起草详细的规程，为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。
7
认真遵守批准的书面规程，防止污染、混淆和差错。
8
对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。
9
通过控制与产品有关的各个阶段，将质量建立在产品生产过程中。
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