【药品说明书】磷酸可待因缓释片

【通用名称】磷酸可待因缓释片【英文名称】Codeine Phosphate Sustained Release Tablets【成份】磷酸可待因【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。【作用类别】【药理毒理】能直接抑制延脑的咳嗽中枢，止咳作用迅速而强大，其作用强度约为吗啡的1/4。也有镇痛作用，约为吗啡的1/12～1/7，但强于一般解热镇痛药。其呼吸抑制、便秘、耐受性及成瘾性等作用均较吗啡弱。【药代动力学】磷酸可待因缓释片口服后由胃肠道粘膜吸收，与普通片剂相比，口服缓释片血药浓度达峰时间较长，一般为服后2～3小时，峰浓度也稍低，T1/2约为3～4小时。其生物利用度为40%～70%。主要在肝脏与葡萄糖醛酸结合，约15%经脱甲基变为吗啡。其代谢产物主要经尿排泄。【适应症】(1)用于各种原因引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽，尤适用于伴有胸痛的剧烈干咳。由于此药能抑制呼吸道腺体分泌和纤毛运动，故对有少量痰液的剧烈咳嗽，应与祛痰药并用。(2)其镇痛作用可用于中等度疼痛。【用法和用量】磷酸可待因缓释片必须整片吞服，不可截开或嚼碎。成人，1次15～30mg，1日30～90mg。极量1次100mg，1日250mg。儿童，镇痛，每次0.5～1.0mg/kg，1日3次，镇咳，为镇痛剂量的1/3～1/2。【不良反应】1.偶见恶心、呕吐、便秘和眩晕。2．1次口服剂量超过60mg时，一些病人可出现兴奋及烦躁不安。【禁忌】多痰患者禁用，以防因抑制咳嗽反射，使大量痰液阻塞呼吸道，继发感染而加重病情。【注意事项】1.本品为国家特殊管理的麻醉药品，务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例规定使用。2．长期应用亦可产生耐受性、成瘾性，也可引起便秘。【孕妇及哺乳期妇女用药】1．本品可透过胎盘而影响胎儿，如使胎儿成瘾，引起新生儿的戒断症状等。2．本品可自乳汁排出，哺乳期妇女及孕妇应慎用。【儿童用药】婴幼儿、未成熟新生儿禁用。【老年患者用药】 慎用。【药物相互作用】 与中枢抑制药合用时，有相加作用。【药物过量】 1．逾量服用本品时，可很快出现由可待因所致的严重副反应，如昏迷，呼吸深度抑制、瞳孔极度缩小、两侧对称，或呈针尖样大，血压下降、发绀，尿少，体温下降，皮肤湿冷，肌无力，由于严重缺氧致休克、循环衰竭、瞳孔散大、死亡。2．中毒解救服药过量可洗胃或催吐以排除胃中药物。给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸，不宜给活性炭，以防止影响拮抗剂的吸收，保持呼吸道通畅，必要时人工呼吸，静脉注射纳洛酮拮抗可待因中毒。【规格】【贮藏】遮光，密闭保存。【是否处方】{处方}