临床试验不只是测试新药 虽然很多临床试验是测试新的药物,不过跟癌症相关的临床试验的主要目的有四个: .找到新的癌症治疗方法(新药或已知药物的新剂量或新适用疾病) .找到新的癌症诊断方法 .找到预防癌症的方法 .找到缓解由癌症或治疗引起的副作用的方法
临床试验分阶段 临床试验一般分为四期,每一期都有单独的目标。 1期临床试验是第一次将一种新药在人群中测试,研究者试图找到最安全的剂量范围,并找到对药物反应最好的疾病类型。 2期临床试验一般侧重在某一个类型的疾病,并测试它对在研药物的反应。 3期临床试验是测试新的治疗方法是否比标准治疗方法有效。这一阶段的目标达成可以获得权威监管机构,比如美国FDA的批准。不过试验并没有完成,还需要4期临床试验检验新的治疗方法的长期益处和副作用。 患者可以根据自己的情况参与某一个阶段的临床试验。 临床试验不会局限患者的就医选择 如果一项临床试验对你的情况不适用,医生会建议你退出目前的试验接受其他治疗或加入另一项临床试验。参加一项临床试验并不意味着失去其他的治疗机会。
临床试验是安全的 很多患者会担心临床试验的安全问题。临床试验都是实验室中经过多年研究的项目的最后一步,在决定开展临床试验之前,在细胞和动物层面做过多次试验。研究人员对试验的机理和可能的副作用都非常了解。而且临床试验的批准要经过层层审核,最后一步是由医生、护士、研究者、患者和律师等专业人员组成的机构审查委员会负责,所以最后获批的临床试验的安全性都有保障。除此之外,法律法规也会保证临床试验的安全性和伦理性。
临床试验对各个阶段的癌症患者都适用 虽然各个临床试验通过入选标准筛选合适的受试者,但基本上各个阶段的癌症患者都可以参与。招募的入选标准是为了保证患者的安全,所以从年龄、性别、癌症类型、阶段、之前接受过的治疗等方面来筛选出最合适的受试者。 如果不确定自己是否适合一项临床试验,或不清楚有哪些适合自己的临床试验,可以向自己的主治医生咨询。通过参与临床试验,患者不仅帮助研究机构发现新的治疗方法,还可能延长甚至拯救自己的生命。不放弃任何一点机会,让自己和其他的患者都受益。
临床试验的费用问题 参考美国国家癌症研究所的信息,国内的情况以研究机构为准。 一般来说患者需要负责的费用是与癌症治疗相关的费用,包括就医、住院、检查等。研究机构负责的是与研究项目相关的费用,包括在研药物、与研究相关的检查等。
临床试验的益处和风险 益处: .受试者可以接受最新的治疗方案 .研究人员会密切关注疾病的进展 .如果新的方法有效,受试者会是最先受益的一批 .帮助研究者找到让更多患者受益的治疗新方法 风险: .新的治疗方法也许没有比标准疗法更好 .新的治疗方法也许有意想不到的副作用 .新的治疗方法也许对你不起作用