我们知道meta分析是对original research的二次加工，其质量也受original research的质量影响，因此，对原始研究的质量进行严格的评价显得非常重要。LinkLab公众号12月6日文章“一文搞定Meta分析”中，已介绍了各种研究类型的常用评价工具。在评价前，我们还是要彻底搞明白一些相关概念。首先，是与研究设计有关的术语。1.随机化（randomization）2.分配隐匿（allocation concealment）3.盲法（blinding）这三项也是我们进行临床研究设计的基本原则，LinkLab公众号10月11日“临床科研设计原则，你遵循了么？”文章中已详细介绍，此外省略一千字。4.基线可比性对于基线可比性，前期我们在介绍临床研究对象选择时均已提及，这里再强调一下它的专业概念。基线特征：是指研究开始时，施加干预措施之前所收集的每个试验参与者的人口统计学资料、临床资料以及其他变量资料。如：疾病情况、性别、年龄、生活环境等。评价者根据这些特征来判断基线是否可比。基线情况不一致，说明治疗前两组可比性差，对结论有影响，一般可通过严格的随机化分组保证两组的可比性。5.损耗（attrition）包括：失访（lostto follow-up）、退出（withdraw/dropout）、无应答（non-response）。损耗是指在追踪观察的过程中，某些对象由于各种原因脱离了观察，使得观察者无法再了解到他们的结局。一般损耗率应控制在20%以内。评价某研究的损耗情况对评定试验结果的价值非常重要。6.意向性治疗分析（intention-to-treatanalysis，ITT）ITT分析是随机对照试验中对结局进行统计学处理的一种分析方法，即治疗过程中，研究对象可能出现漏服、忘服、因故停药、终止试验或个别研究对象接受其他组的治疗等情况，在统计处理时，无论患者用哪种方案进行治疗，都按原定分组方案进行分析。l防止预后较差的患者在最后分析时被排除出去；l可保留随机化分配的优点；l导致假阴性结果的可能性增加；l可能会低估试验的疗效。因此，评价文献时，在研究方法中需要搜索“ITT”，在结果中也要确定该研究是否采用了ITT分析。7.遵循研究方案分析（perprotocal，PP）确定进入最终资料分析的病例只限定于那些完全遵循医嘱的对象。l分析时剔除了失访者的资料；l可能会过高地估计治疗结果。8.点估计值（point estimation）也就是效应值的点估计，是直接用统计量估计总体参数的方法，用一个特定的值，即数线上的一个点作为估计值来估计总体样本，来了解总体样本的性质。9.暴露（exposure）对于exposure，长期关注我们LinkLab公众号的粉丝们肯定都理解这个概念啦！最后，是与质量评价相关的术语。也许，大家都很耳熟这些词语，但我们不仅知其然，更应该知其所以然，以便我们更好的进行后续的质量评估。1.质量是指在设计与研究过程中反映结论有效性的一系列因素，这些因素与临床试验的内部有效性（internal validity）、外部有效性（external validity）和统计分析有关。2.真实性（validity）研究的设计和实施中防止系统误差或偏倚的程度，包括：l内部真实性：是单个研究结果接近真实值的程度，即受各种偏倚因素的影响情况，如我们前期介绍的：选择偏倚、实施偏倚、失访偏倚等；l外部真实性：又称为适用性或外部有效性或普遍性，是研究结果是否可以应用于研究对象以外的其他人群。也就是我们前期文章中，提及的外推性问题。例如：RCT研究的内部真实性很好，但由于严格的研究流程，导致其外部真实性受限。3.精确性（precision）又称可靠性（reliability）或重复性（reproducibility），这里强调一下，不能与准确度（accuracy）混淆。精确性是指机遇导致随机误差的可能性范围，它可以用每一研究效应大小估计值的可信区间和每一研究所占的权重来表示，结果越精确，权重越大。即上期森林图介绍中提到的：大样本研究，效应估计值越精确，权重越大；小样本研究，效应估计值不够精确，权重就越小。4.偏倚（bias）LinkLab 12月16日“一文解析临床研究中的偏倚及控制方法”文章中，已对临床研究中的bias做了系统的介绍，这里就不再详述，强烈建议大家再次回顾具体内容。对于meta分析的各种bias，后续我们将做详细分析哦！5.质量评价（qualityassessment）是指评估单个研究在设计、实施、结果分析整个过程中可能出现各种偏倚的程度。质量评价工具是根据研究中可能出现偏倚的各个因素确定的，主要有三种类型：l条目（items/component）由单个条目组成，与临床研究方法学有关，可能是影响研究结果的偏倚因素，如分配方案的隐藏、盲法、失访的处理方法等；l一览表或清单（checklist/list）由多个评价研究质量和偏倚风险的条目组成，但每个条目不给于评分；l量表（scale）由多个评价研究质量和偏倚风险的条目组成，每个条目给予评分，能定量地估计整个研究的质量。
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