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欧盟口罩ce认证流程,医用防护口罩CE认证怎么办

欧盟口罩ce认证流程,由于目前欧盟地区国家也受到了严重的疫情影响,对口罩的需求量是越来越大,在现在国内对口罩的需求量已经可以正常补给的情况下,慢慢得将销售市场转到欧盟去,有需求就有商机,但是无论是医用口罩还是民用口罩,出口到欧盟地区都要办理CE认证,下面就给大家讲讲有关口罩CE认证的相关信息,日常防护型口罩、呼吸防护口罩、自吸过滤式防颗粒物呼吸器、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩 、民用防护口罩、劳保口罩检测。
工具/原料
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民用口罩办理CE认证EN149标准检测项目

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1.外观 2.材料 3.阻然测试 4.头带 5.呼气阀 6.预处理 7.呼吸阻力 8.漏气系数 9.二氧化碳浓度 10.实际配戴

方法/步骤
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一、口罩出口欧洲为什么要做CE证书对很多产品来说,CE认证是进入欧洲市场的必备证书。热门的CE认证品类非口罩莫属,很多新的口罩生产商为了响应欧洲买家的需求,都在积极申请CE认证。但是近期各种各样的机构颁发的CE证书让大家难以分辨和正确使用,期望通过此文的分析让大家对此有清晰的了解。

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二、民用口罩要做什么样的CE证书才能进入欧洲正如中国对于口罩的管控分为医用和民用两种,欧洲对口罩的管控也分为如下两类: 医用口罩需要满足医疗器械指令,民用口罩则需要满足个人防护指令((EU)2016/425)的要求。民用口罩申请CE的证书,口罩按照个人防护类CE-PPE指令,标准EN149来做。需要由具备对应产品范围资格的公告机构来颁发CE证书,才可以满足欧洲要求。

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三、民用口罩办理CE认证EN149标准检测项目:民用口罩是用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具。主要分为棉布口罩、无纺布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉滤芯口罩、活性炭纤维毯垫口罩。1.外观 2.材料 3.阻然测试 4.头带 5.呼气阀 6.预处理 7.呼吸阻力 8.漏气系数 9.二氧化碳浓度 10.实际配戴 欧盟EN149: 2001检测标准: 呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记 FFP1:低过滤效果》80% FFP2:低过滤效果》94% FFP3:低过滤效果》97%1、高可允许粉尘穿透值 Maximum Penetration:气流量在 95 LPM 2、初测试可允许流量阻抗压差(DELTA P) Breathing Resistance

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四、口罩CE认证流程:第一步:提供产品资料,区分系列来做 1.填写申请表 2.信息表 3.提供产品资料并寄样第二步:报价根据所提供的资料工程师确定测试标准,测试时间及相应费用; 第三步:付款 申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项 第四步:测试 实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试第五步:测试通过,报告完成 第六步:项目完成,颁发CE证书

注意事项
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发证机构:意大利ECM机构,公告号1282机构

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在欧盟市场CE标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。 产品要在欧盟28国进行销售,都需要通过欧盟审核机构审核,并签发CE认证证书,由于这类审核机构都以NB+公告号的形式出现,我们也称这类机构为公告号机构,欧盟各国都有自己的公告号机构,不同国家、不同公告号机构出具的CE认证证书,在整个欧盟范围内都会得到承认和认可,例如:在获取意大利公告号机构签发的CE证书后,产品不仅可以在意大利进行销售,而且在整个欧盟28国都可以销售。

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