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【药品说明书】醋酸甲地孕酮分散片

【通用名称】醋酸甲地孕酮分散片【英文名称】Megestrol Acetate Dispersible Tablets【成份】本品的主要成分为醋酸甲地孕酮【性状】本品为白色片。【作用类别】【药理毒理】本品为孕激素。对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理可能是通过抑制垂体前叶促性腺激素的分泌,从而影响雌激素的合成;此外本品还作用于雌激素受体,干扰其与雌激素的结合,抑制肿瘤细胞的生长。【药代动力学】【适应症】用于晚期子宫内膜癌和乳腺癌激素依赖性患者的姑息治疗。【用法和用量】本品可吞服,吮服或分散后服用(将分散片溶于100ml温水中服用)。 乳腺癌:160mg/日(一次或分次口服)。 子宫内膜癌:40~320mg/日(一次或分次口服)。 本品服用须经医嘱,至少连续治疗二个月,方能决定本品的有效性。【不良反应】体重增加:为本品的常见副作用,且常有食欲增加。这种体重增加是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。对于癌症恶液质患者及体重下降、食欲减退的癌症病人,这种副作用常常是有益的。 血栓栓塞现象:罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。 其他不良反应:偶见恶心、呕吐、水肿、子宫突破性出血可发生于约1~2%的病人。呼吸困难、心衰、高血压、脸潮红、情绪改变、柯兴氏面容、肿瘤复发(伴或不伴有高钙血症)、高血糖、秃发、腕管综合症和皮疹为罕见。 罕见轻度肾上腺功能减退,可能因本品的糖皮质激素样活性所致。【禁忌】1.对本品过敏者禁用。 2.禁用于妊娠诊断试验。【注意事项】1.由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不应推荐在妊娠四个月内应用孕酮类药物。 2.育龄妇女在服用本品期间应避免怀孕。 3.建议对接受治疗的病人进行常规的密切监测。 4.具有血栓性静脉炎病史的病员应慎用。 5.本品对于新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳妇女用药期间应停止哺乳。 6.对于儿童的安全性和有效性尚未得到证明。【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【规格】【贮藏】遮光,密闭保存。【是否处方】{处方}
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