ISO9000质量体系认证的基本要求

控制所有过程的质量。　ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组 织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系 而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取 的有效的控制措施和方法。

控制过程的出发点是预防不合格。在产品寿命周期的所有阶段，从初的识别市场需求到终满足要 求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想

质量管理的中 心任务是建立并实施文件化的质量体系。质量管理是在整个质量体系中运 作的，所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一 个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文 件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质 量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能 部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本 要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，即写所需，做所写，记所做的九字真言。

持续的质量改进：质量改进是一个重要的质量体系要素，GB/T19004.1标准规定，当实施质量体系时，组织的管理者应确保其质量体系能够推动和 促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求 的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求更高的 过程效益和效率为目标。

一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需 要和利益。即对顾客而言，需要组织能具备交付期望的质量，并能 持续保持该质量的能力;对组织而言，在经营上以适宜的成本，达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望，又保护组织的 利益。

定期评价质量体系。其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。

搞好质量管理关键在领导。——组织的高管理者在质量管理方面应做好下面五件 事：　　A、确定质量方针。由负有执行职责 的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。　　B、确定各岗位的职责和权限。　　C、配备资源。包括财力、物力(其中包 括人力)。　　D、指定一名管理者代表负责 质量体系。　　E、负责管理评审。达到确保 质量体系持续的适宜性和有效性