根据相关规定,从事第三类医疗器械经营的企业,应提交相关资料向所在地设区提出申请办理第三类医疗器械经营许可证。
工具/原料
办理第三类医疗器械经营许可证的人员应当具有相应的专业知识,熟悉医疗器械经营许可的法律、法规、规章和技术要求。
方法/步骤
1
对于人员以及地址的要求,且地址在办理的时候需要有租赁合同,要求实地考察,场地需符合标准要才能通过审核。
2
三类医疗器械许可证办理的时候除了办公地址之外还需要有一个仓库地址,三类的所有要求办公地址不小于100平,仓库不小于60平。
3
看地址环境需注意在上门查看的时候一定不要堆放杂物,还需特别注意办公地址和仓库的卫生,有基本的一些货架,这样相关部门的人员来检查审核会较容易通过。
4
至少有三名人员要求进行约谈,需注意不要随便找三个人,必须要有相应的简历,毕业证书,相关专业,比如临床医疗、计算机专业等。
注意事项
以上内容由腾博国际杨经理据实际办理经验撰写,未经允许请勿转载!
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