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ISO9001纠正措施的准确理解

【标准条款】纠正措施    组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。    应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:    评审不合格(包括顾客抱怨);    确定不合格的原因;    评价确保不合格不再发生的措施的需求;    确定和实施所需的措施;    记录所采取措施的结果(见4.2.4);    评审所采取的纠正措施的有效性。【理解要点】1.纠正措施是指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。纠正措施的对象是不合格发生的原因,目的是消除不合格的原因,防止不合格的再发生。与此相关的术语是“纠正”,纠正是指为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正的对象是所发生的不合格,其目的是消除已发现的不合格。两者的主要区别在于:纠正不涉及不合格产生的原因,是通过采取措施将不合格的变为合格的,如对不合格产品的返工;纠正措施必须要针对不合格的原因采取措施。实施纠正措施的范围包括产品的不合格及ISO9001质量管理体系的不合格。2.组织应制定形成文件的程序,用以对纠正措施实施的控制,应在程序中规定实施纠正措施的步骤:(宏势管理:没有我们做不好的项目 QQ1744970647)评审出现的不合格,包括产品、体系的不合格,以及顾客抱怨等。评审的目的是确定对出现的不合格的处置,以消除出现的不合格,消除不合格带来的影响;在此基础上确定针对不合格采取纠正措施的必要性。对于需要采取纠正措施的不合格,通过调查分析、确定产生不合格的原因,其原因应是造成不合格的根本原因,原因可从人、机、料、法、环等诸方面去考虑,不能简单地把一切原因都归结到培训或责任上。在对原因充分分析的基础上,评价确保不合格不再发生的措施的需求。不是所有出现的不合格都必须采取纠正措施的,有些不合格的出现只对其进行纠正即可,如有的生产或服务提供中出现的不合格仅是个别的、局部的,且原因一目了然,则不必采取纠正措施,只要采取措施消除出现的不合格就可以了。确定和实施所需要的纠正措施。所确定的纠正措施应能消除不合格的产生原因,以避免其再发生。对于确定的纠正措施应按规定要求予以实施,以便其过程能正确表明纠正措施的有效性。(宏势管理:没有我们做不好的项目 QQ1744970647)应跟踪确定的纠正措施的实施情况,以保证按预定的措施要求实施,记录纠正措施的实施结果。评审所采取的纠正措施的有效性,对通过评审确认未达到预期目的的措施,应重新分析不合格产生的原因,制定并实施新的纠正措施,并对其跟踪、评审,直至消除不合格产生的原因。   应注意针对不合格原因所制定的纠正措施,应与所发生的不合格的影响程度相适应。即所确定的措施一定要针对不合格的真正原因,所制定的措施应真正能起到消除不合格原因的作用。:(宏势管理:没有我们做不好的项目 微博名:体系验厂王老师)   运用纠正措施的手段改进ISO9001质景管理体系的有效性的关键在于改进信息的收集,为了制定纠正措施,组织应当确定信息的来源,收集信息,以确定需采取的纠正措施。纠正措施考虑的信息来源可包括:   顾客抱怨;   不合格报告;   内部审核报告;   管理评审的输出;   数据分析的输出;   满意程度测量的输出;   有关质景管理体系的记录;   过程测量。不合格的原因,所制定的措施应真正能起到消除潜在不合格原因的作用。   同样,运用预防措施的手段改进ISO9001质量管理体系的有效性的关键在于改进信息的收集,组织应确定改进信息的来源,收集信息,以确定需采取的预防措施。预防措施考虑的信息来源吋包括:(宏势管理:没有我们做不好的项目 百度搜索:宏势管理)   风险分析的结果;  顾客需求和期望评审的结果;   市场分析;   管理评审输出;   数据分析的输出;   满意程度的测景;   过程测量;   有关ISO9001质量管理体系记录的分析
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