体系审核定义：依据质量管理体系审核准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。审核的目的：确定审核准则得到满足的程度；审核的任务：要获得客观证据并对证据进行客观评价；审核的特点：系统的、独立的、文件化。审核基本步骤：审核策划-审核准备-现场审核-审核报告-纠正措施的跟踪
方法/步骤
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审核策划：制定审核计划集中式审核计划：•一次审核针对全部标准要求及相关部门，•适用于中小企业、无专职审核员的情况滚动式审核计划：一次审核几个过程，但一个审核周期内所有过程均应得到审核，适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况。安排审核计划注意事项：•认证范围所涉及的过程、区域、产品应至少被审核一次。 •审核员的独立性。 •审核计划中应明确 –审核依据； –审核范围； –审核频次； –审核方法。
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审核准备：成立审核组-确定现场审核实施计划-准备工作文件（审核准则|\检查表\审核抽样计划\不符合报告）
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现场审核：首次会议-现场检查-审核组会议-末次会议
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编制审核报告：•审核日期； •审核的目的和范围； •审核的过程； •实施审核所依据的文件、标准； •审核组成员姓名； •所审核过程的主要参与者姓名与职务； •所有不合格报告及不合格项分布； •体系运行有效性的结论性意见。
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纠正措施的跟踪：纠正措施要求的提出-纠正措施的实施-纠正措施的验证关闭
注意事项
审核中的提问：通常问：怎么样？什么？何时？何地？谁？ 为什么 ？请告诉我…… 封闭式与开启式问题相结合。 提问与索看相结合
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