ISO9001是ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保 证技术委员会）制定的国际认证标准。
方法/步骤
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ISO9001认证准备工作： 质量手册 程序文件 工艺流程 来料/制造过程/成品检验规范、检验报告 组织架构图、部门职责、岗位职责 设计开发资料 内审资料、管理评审资料 目标指标及达成统计 培训记录 采购供应商选择评价再评价记录
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签订合同；企业将填写好的《 ISO9001认证申请表》连同认证要求中有关材料报给认证机构。认证机构收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》,申请认证的企业根据《受理通知书》来与认证机构签订合同。
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现场审核;现场检查按ISO9001:2008标准的要求进行，审核前通知企业审核的日期和时间。审核时审核组召开首次会议和末次会议。
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审核组根据企业申请材料、现场检查情况、撰写审核报告，提交技术委员会审查。其审核结论有三种情况：1)没有或仅有少量的一般不符合, 可建议通过认证。2)存在多个严重不符合, 短期内不可能改正, 则建议不予通过认证。3)存在个别严重不符合, 短期内可能改正, 则建议推迟通过认证。
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认证中心收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见，报认证中心总经理批准。认证中心向认证合格企业颁发ISO9001:2008质量管理体系认证证书，组织公告和宣传。