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卡式瓶活塞滑动性及泄漏试验介绍

笔式注射器所用的硼硅玻璃套筒俗称卡式瓶,广泛应用于基因工程、生物工程、胰岛素、防生化急救、麻醉镇静、心脏病急救、抗生素等领域。卡式瓶注入注射剂后,瓶口用胶塞铝盖密封,尾部用橡胶活塞密封。使用时,将卡式瓶置入可重复使用笔式注射器中,由于其独到的设计,使用过程药液不与注射器任何部件接触,避免了交叉污染的情况,另外卡式瓶成本造价相对经济,自从引入我国后就得到了广泛应用,并且卡式瓶有着极为广阔的应用领域和巨大的市场潜力,据不完全统计,药用玻璃业国际市场对卡式瓶的年需求量约为10亿只。       卡式瓶活塞滑动性与密封性是作为卡式瓶硅化质量评价的其极为关键的两个指标,同样卡式瓶在生产过程中对其内包材瓶子进行硅化处理,是满足其滑动性的需求,在保证卡式瓶滑动性的前提下,要尽量减少硅油量,以确保药品质量。因此利用专业的仪器对卡式瓶硅化质量进行有效的量化评价,以确保卡式瓶在使用过程中具备合适的滑动性并确保硅油对卡式瓶内药液造成的影响减到最少,具有重要的意义。
工具/原料
1

样品:取10个经硅油处理内表面的笔式注射器套筒(卡式瓶)

2

试验设备:卡式瓶滑动性测试仪TSL-1002

3

试验环境要求:标准试验室环境

4

标准依据:YBB30042012笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片

方法/步骤
1

将经过处理(注水,装有试验用活塞及垫片,加上铝帽)的1个笔式注射器套筒安装于卡式瓶滑动性测试仪专用卡式瓶夹持器中。

2

打开Tensilyst力学分析系统,选择“滑动性试验“,录入样品相关信息,如下图

3

样品信息录入完毕,即可进行相关试验参数的设置,如下图

4

参数设置完毕,点击Tensilyst力学分析系统中的“运行”键,程序即自动完成整个试验过程。

5

重复上述试验步骤。

6

一组试验完毕后,试验结束,Tensilyst力学分析系统自动保存所有试验数据,并可根据用户需求对试验数据进行任意组合分析、曲线叠加。

结果评价

卡式瓶活塞滑动性、密封性是其极为关键的两个指标,卡式瓶活塞滑动性能决定了笔式注射器药液注射的持续性与可控性,同时也直接影响着使用者的操作感受,而泄漏试验确保了卡式瓶的密封性、产品质量、产品保质期,随着科技创新与进步,成本经济的灌装设备、卡式瓶必将更加受到市场的青睐与选择,也势必将卡式瓶的应用推向一个新高度。

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