【药品说明书】尼索地平缓释胶囊

【通用名称】尼索地平缓释胶囊【英文名称】【成份】尼索地平。【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄色球形小丸。【作用类别】【药理毒理】尼索地平抑制平滑肌的电压依赖跨膜钙离子流，对血管平滑肌有高度选择性作用，扩张周围血管与冠状血管，由于冠状动脉扩张而改善氧供，减少后负荷而减少氧耗。治疗剂量无心肌负性作用并不影响心脏产生激动和传导，并有一定排尿钠作用。长期治疗并不产生耐受性。【药代动力学】口服几乎完全吸收，有明显肝脏首过效应，生物利用度为4%~8%，口服后99%与蛋白结合，口服吸收后1小时达血药峰值。在肝内代谢，70%由尿排出，10%~15%原形和代谢产物由粪便排出。半衰期（t1/2）在病人间变异较大，单剂量口服半衰期（t1/2）为11.4小时，而反复给药为14小时。老年人及肝病患者Cmax和AUC可以增加。【适应症】原发性轻、中度高血压症。【用法和用量】口服，成人每次1粒，每日一次。【不良反应】国外进行的临床实验中，大多数患者可良好耐受，921名服用SUL.AR（一种尼索地平缓释片）患者中有10.9%因不良反应停药，280名服用安慰剂的患者有2.9%因不良反应停药。因不良反应停药的发生频率与剂量有关，10mg/天组发生率5.4%，60mg/天组10.9%最常出现的不良反应与药物的血管舒张作用有关，一般较轻微，偶可导致患者停药。【禁忌】1.孕妇及哺乳期妇女禁用。动物试验，大量可致指（趾）畸形，在孕妇的安全性不能确定。2.休克患者禁用。3.对本品过敏者禁用。【注意事项】1血压过度低的患者、严重肝功能障碍的患者、高龄患者应慎用。2.停药时应逐渐减量。3.个别患者开始治疗或合并饮酒，可能影响驾驶或操纵机器的能力。【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。【儿童用药】【老年患者用药】 【药物相互作用】 1.与β阻滞剂或其它降压药同用有协同作用，应注意体位性低血压。2.与西咪替丁同用可使本品血药浓度增高，作用加强。3.奎尼丁可能使本品药时曲线下面积（AUC）轻度减少，可能需要调整本品剂量。4.利福平由于诱导本品代谢酶的活力而加速本品代谢而减弱降压作用，需调整本品剂量。【药物过量】 【规格】【贮藏】遮光，密封保存。【是否处方】{处方}