内部审核控制程序

1. 目的本程序规定了本厂开展内部质量管理体系审核（以下简称内审）的具体做法，旨在通过对厂基本质量活动及其内部质量体系的审核，以确定质量管理体系是否：a) 符合产品实现策划，ISO9001:2015标准及本厂所确定的质量管理体系的要求；b) 得到有效实施和保持；2. 适用范围本程序适用于本厂组织的对各部门的内部质量管理体系审核。3. 参照文件《质量手册》第8.2.2节4. 职责4.1总经办负责按管理者代表批准的审核方案组织实施内审和内审员的管理；4.2各部门按管理者代表批准的审核方案或内审计划接受内审，并及时组织对内审范闲的不符合项制定纠正措施，并组织实施；5.总则5.1审核准则5.1.1《质量手册》ISO9001:2015标准；5.1.2质量体系程序文件；5.1.3技术标准，工艺文件等技术性文件；5.1.4作业规范，作业规程等指导性文件；5.2审核策划5.2.1总经办对拟审核的过程和区域的状况和重要程度以及以往审核的结果，对审核方案进行策划，策划应包含被审部门的全部质量活动；5.2.2策划结果形成审核方案和审核计划；5.3审核频次5.3.1内审每年一次，全年的内部审核应覆盖厂各部门和全部过程活动；5.3.2当体系结构有重大变化或产品发生重大不合格等情况下，总经办认为有必要进行内审时，报管理者代表批准，增加审核的频次；5.4审核组5.4.1由管理者代表任命审核组长，指派审核员，并组成审核组。审核员应独立于被审部门；5.4.2审核员应经过内审员培训，并有内审员任命书；5.4.3总经办负责内部审核员的管理，并保存其有关培训，经历等记录；6.实施步骤6.1审核准备6.1.1总经办编制审核方案，明确被审部门和审核时间，审核方案由管理者代表批准，审核组长编制审核计划；6.1.2审核方案如有变动，应及时通知被审部门；6.1.3审核员应熟悉文件，被审部门应配合内审中的工作；6.1.4按照审核方案正是内审前，由管理者代表任命审核组，指定组长；6.1.5审核组长根据方案要求和被审部门的具体情况编制《审核计划表》发至被审单位或部门，《内审检查表》由内审员编制；6.2审核首次会议及现场审核；6.2.1审核组开始审核时，应召集有关部门负责人开首次会议，简要说明审核目的，审核准则，审核范围，审核的方法和程序，不符合的处理要求；6.2.2按照下发的审核计划对被审部门进行审核，审核应以文件为依据，以审核检查表为手段进行；6.2.3审核时，可以通过座谈，查阅文件及对有关现场活动的调查等方式收集证据，包括上次内审时发生的不符合的纠正情况；6.2.4对于得到的信息，应通过不同的方式获取证据予以证实，如实际观察，测量和核查记录等；6.2.5审核发现应在检查表中进行详细记录，并扩大检查范围，收集必要的证据以判定不符合是独立的还是普遍的；6.3记录不符合及末次会议6.3.1不符合分为严重和轻微两种严重不符合：a.审核员认为对产品质量会产生严重影响的缺陷；            b.质量手册中适用的某一章节完全缺项或完全破坏（系统性失效）；            c.某个部门完全没有执行体系标准（区域性失效）；轻微不符合：a.偶然出现的某一项不符合质量手册等文件的某一条款；            b.发现个别或少数情况末遵守已建立的程序；6.3.2当日审核结束后，审核组应分析当天审核的情况和确定发现的不符合，对确定的每一个不符合，审核员应填写《不符合报告》；6.3.3被审部门负责人应对审核组提交的不符合报告进行确认签字；6.3.4被审部门负责人收到不符合报告后应组织研究，分析不合格的原因，提出纠正措施，及计划完成日期，轻微不符合一般在半个月内消除，严重不符合在二个月内消除；6.4审核报告6.4.1审核工作结束后，由审核组长编写《审核报告》；6.4.2审核报告应有下列资料作为附件：审核计划表，内审检查表，不符合报告及已纠正的不符合证据；6.4.3审核报告经技质部审核，管理者代表批准后下发至被审部门；6.5跟踪措施6.5.1被审部门应按计划及时实施纠正措施；6.5.2由原审核组成员进行验证，并记录报告的验证结果；7.记录与归档执行本程序产生的质量记录由总经办保存，保存期限为长期；8.附件不符合报告审核方案内审日程安排表内审报告内审记录>6.5.2各部门每季至少对本部门保存的质量记录案卷进行抽样检查，以确认案卷和卷内:p>