重离子治疗胰腺癌临床试验

胰腺癌　　与肺癌和结肠直肠癌相类似，胰腺癌的死亡率逐渐增加。虽然目前治疗胰腺癌的主要手段仍然是手术切除，但胰腺癌的术后5年生存率在所有胃肠道恶性肿瘤中是最低的，且胰腺癌的手术切除率仅约为18%。腹膜后复发是治疗失败的一个重要原因，约占所有肿瘤复发的50%，与肝转移相差无几，是手术后预后不佳的原因。因而，提高胰腺癌的疗效在一定程度上取决于控制癌瘤浸润胰腺腹膜后的进展。采用碳离子照射原发肿瘤和腹膜后部位可将对正常组织的损伤降到最低并减少腹膜后复发的概率。此外，与质子和X线等低线性能量传递(LET)束相比，高LET碳离子束受细胞周期和组织缺氧的影响较小。胰腺癌组织因含有大量的缺氧细胞，对低LET放射有一定的抵抗力。因此，碳离子放射治疗可以作为一种治疗胰腺癌的有效方法。　　碳离子放射治疗的临床试验　　2000年4月—2003年2月，日本千叶的NIRS对22例胰腺癌患者采用16次剂量分割模式进行了术前放射治疗(第一术前试验方案)I/II期临床试验。在这些试验中，6例患者接受总剂量为44.8GyE的放射治疗，16例患者接受了总剂量为48.0GyE的放射治疗。随后，从2003年4月起，开始了分8次照射的术前放射治疗的的I/II期临床试验(第二术前试验方案)。同时，对不宜手术的患者也开始了分12次照射的根治性放射治疗的I/II期临床试验(第一根治试验方案)。目前，这些试验仍在进行当中。截至到2006年2月，共有11例患者接受了第二术前试验方案的治疗，其中6例患者的总剂量为30.0GyE,5例患者的总剂量为31.6GyE.在第一根治性放射治疗试验中，有31例患者接受了治疗，他们所接受的照射总剂量范围为38.4—48.0GyE.图19.6是一个碳离子放射治疗胰腺癌患者的典型剂量分布。　　疗效　　在进行16次照射总剂量为48.0GyE的第一术前放射治疗试验中，只有1例患者发生了局部复发，15例IVA期或IVA期以下患者的1年生存率为90.1%(IVA期的4例患者为100%)。2年生存率为36.3%(IVA期的患者为50%)。在分8次照射的第二术前放射治疗试验中，到目前为止还未发现局部复发，5例接受手术切除的患者的1年生存率为80%，2年生存率为40%。在对不宜手术的患者采取的分12次进行照射的第一根治性放射治疗试验中，接受总剂量为38.4GyE放射治疗的6例患者中1例、总剂量为40.8GyE的4例患者中1例、总剂量为43.2GyEDE 5例患者中的1例，以及接受总剂量为45.6GyE或48.0GyE的9例患者中的1例发生了局部复发。1年生存率为38.0%。