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【药品说明书】注射用纤溶酶

【通用名称】注射用纤溶酶【英文名称】【成份】本品为从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。【性状】本品为白色疏松冻干块状物或粉末。【作用类别】【药理毒理】本品作用于纤维蛋白原及纤维蛋白,使其降解为小分子可溶片段,容易分解和从血循环中清除,从而产生去纤维蛋白效应;本品促使组织纤溶酶原激活物(t-PA)由内皮细胞释放,并增强其活性,故具抗血栓功能;本品可降低血小板聚集及血液粘度;本品还具有降低心肌耗氧量,改善微循环的功能。未见心血管系统、呼吸系统、神经系统毒副作用的报道。【药代动力学】本品静脉注入人体内,3小时后血药浓度达到最高,药品本身及其降解产物均可通过血-脑脊液屏障,主要经肾脏、肝脏代谢后随尿液排出。【适应症】用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。【用法和用量】静脉滴注。预防用:治疗高凝血状态时,一次300单位(3支),以注射用水适量溶解后,加到250ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,以每分钟45~50滴的速度进行静脉滴注,一日1次。14天为一个疗程。治疗用:若患者一般状况较好,除第一次使用300单位(3支)外,以后可每日使用1次,每次用200~300单位(2~3支),加到500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释进行静脉滴注,7~10天为一个疗程。若患者一般状况较差,除第一次使用100单位(1支)外,以后可隔日用200单位(2支)进行静脉滴注,一个疗程仍为7~10天。【不良反应】1.可发生创面、注射部位、皮肤及粘膜出血。2.可引起头痛、头晕或氨基转移酶(转氨酶)升高。极少量病人可致过敏反应。【禁忌】1.有凝血机制障碍、出血倾向患者禁用。2.严重肝肾功能损伤、活动性肺结核空洞及消化性溃疡患者禁用。3.过敏体征者慎用。4.孕妇及哺乳期妇女禁用。【注意事项】1.用药过程中如出现患肢胀麻、酸痛、头胀痛、发热感、出汗、多眠等,可自行消失或缓解,不需特殊处理。2.用药过程中如出现血尿或皮下出血点,应立即停止使用,并对症处理。3.血小板【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。【老年患者用药】 老年患者是本品应用的主要对象之一,但安全性尚未见确切报道,临床使用中必须严密观察。【药物相互作用】 尚不明确。【药物过量】 本品静脉给予药量一次不宜超过300单位(3支)。超量使用易引起凝血系统的代谢紊乱,而造成出血风险。【规格】【贮藏】避光,密闭,冷暗处保存。【是否处方】{处方}
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