【药品说明书】乙酰胺吡咯烷酮片

【通用名称】乙酰胺吡咯烷酮片【英文名称】【成份】吡拉西坦；化学名称为2－氧化－1－吡咯烷基乙酰胺【性状】本品为白色片 【作用类别】【药理毒理】本品为脑代谢改善药，属于r氨基丁酸的环形衍生物。有 抗物理因素，化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP，可促进乙 酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理 因素、化学因素 所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健望有改进作用。可 以增强记忆，提高学习能力。 动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉 给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗 的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均 无影响。 【药代动力学】口服本品后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑 屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏 障。口服后， 30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30％，半衰期 T1/2为5～6小时。体分布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以 原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为 1%~2%。【适应症】适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原 因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。【用法和用量】口服 每次0.8～1.6g( 2～4片)，每日3次，4～8周为一疗程。儿童用量减半。【不良反应】消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹 痛等，症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激 动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与服用剂量大小无关。停药后以上症 状消失。偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。【禁忌】锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用本品，以免加重症状。【注意事项】肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用；哺乳期 妇女用药指征尚不明确。【儿童用药】新生儿禁用。【老年患者用药】 【药物相互作用】 本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可 诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别 注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。【药物过量】 【规格】【贮藏】遮光、密闭保存。【是否处方】{处方}