作为一名药企qa我们需要怎么做才算是尽职尽责,才能有进一步的发展。下面笔者就自己从业多年的经验给各位同行一点建议,一样对大家有所帮助。
工具/原料
职场经验
方法/步骤
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第一,作为qa我们首先要熟悉GMP,因为这个可以说是我们从事质量工作的基础或者说是指导文件,所以一切的基础是好好的学习GMP,熟悉了它我们才知道哪些是对的,哪些是可以做的。
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第二,作为QA我们要熟悉自己所生产的药品的工艺规程和相关的质量标准,这样我们才能知道自己所生产的药品是否合格。这个也是我们工作的一个基础。
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第三,我们要学习相关的sop因为我们要监管的不仅仅是药品,还要监管人机料法环,这五者共同保证着我们的药品质量,所以我们在学习质量文件后还要学习各类的sop。
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第四,我们要多看以前的质量事故处理文件,这个想必每个质保部门都有记录档案,那么多看看这些文件,这样既可以知道哪里容易出问题,又能知道以前的同事是怎么处理问题的,这对以后你自己处理类似问题有很大的帮助。
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第五,学会和各个部门搞好关系,QA很多时候需要协调各个部门进行工作,如果有良好的关系,那么在协调工作时会事半功倍。不过这个良好关系指的是私人关系,工作还是要坚持选择的。
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第六,要学会妥协,因为我们工作性质的原因和其他部门相较而言更看重质量,而不重视成本啊,效率什么的,这就让其他部门很抵触,所以不要追求完美,只要尽可能办证质量就好。
注意事项
希望对各位有所帮助
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