从2004年7月1日起，我国所有药品制剂和原料药实现了在GMP条件下生产，实施药品GMP工作取得了重大阶段性成果。这对保证公众用药安全有效，促进医药事业健康发展起到了重要作用。 为做好其他类别药品实施GMP工作，2003年1月30日颁发了中药饮片、医用气体GMP补充规定。并于2003年6月开始认证试点工作。目前该项工作进展顺利，积累了一定的经验，为全面实施GMP打下了良好的基础。
方法/步骤
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申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
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省局药品安全监管处对申报材料形式审查（5个工作日）
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认证中心对申报材料进行技术审查（10个工作日）
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认证中心制定现场检查方案（10个工作日）
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省局审批方案（10个工作日）
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认证中心组织实施认证现场检查（10个工作日）
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认证中心对现场检查报告进行初审（10个工作日）
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省局对认证初审意见进行审批（10个工作日）
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报国家局发布审查公告（10个工作日）
中药饮片GMP认证申报资料
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《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件
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药品生产管理和质量管理自查情况
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药品生产企业组织机构图
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药品生产企业负责人、部门负责人简历；药学及相关专业技术人员登记表,工程技术人员
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登记表,技术工人登记表；中、初级技术人员比例表
6
草晶华中药饮片生产品种表（包括炮制加工范围、依据标准及质量标准）
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药品生产企业周围环境图；总平面布置图；仓储平面布置图；质量检验场所平面布置图
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药品生产企业车间概况及工艺布局平面图；送风、排风平面布置图；工艺设备平面布置
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