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办理二类医疗器械注册证要收检测费吗

办理二类医疗器械注册证要收检测费。宁波第二三类医疗器械注册收费标准:在我国医疗器械按照风险等级分类第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械,对于不同管理类别的医疗器械,上市许可路径和上市许可审批单位级别不同,第一类医疗器械归市级市场监督管理局审批,第二类医疗器械注册由省/直辖市药品监督管理局审批,第三类医疗器械由国家药监局审批。各类医疗器械注册收费标准也不相同,目前,浙江省第一类医疗器械生产备案不收费,第二类医疗器械注册收费标准是65730元,第三类医疗器械注册收费标准是15.36万元。公司想办理二类医疗器械备案:的经营范围有没有二类医疗器械的销售;如果没有,的经营范围,新执照出来之后,再申请二类医疗器械备案;二类医疗器械备案需要人员:一家企业至少一个企业负责人和质量负责人:企业负责人可以是的员工,没有学历要求;要求提供身份证复印件。联系电话,邮箱。最近一年的体检报告(包含化验单),任职该单位的社保结算单,简历。质量负责人要求是相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等专业),至少大专学历;提供身份证复印件,学历证书或职称证明复印件,人员简历表、在职在岗证明(社保结算单),体检报告(近一年内的)。
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