上海市怎么办理三类医疗器械许可证

三类医疗器械的产品证书

合乎业务范围的经营场所信息

申请人的信息以及3名相关人员的备案信息

办理三类医疗器械许可证的条件：1、注册地址要求：办公区域面积不的低于40㎡（商务楼或门面房），仓库面积不得低于50㎡ 含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方如果仓储委，需要有医疗器械许方可2、人员要求：医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名，作为质量负责人，具有大专以上学历2名，作为质量管理员。

办理三类医疗器械许可证所需要的资料：1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》；3、申请报告；4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；5、经营场所、仓库布局平面图；6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历；7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件；8、经营质量管理规范文件目录；9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页；10、仓储设施设备目录；11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。

办理三类医疗器械许可证的流程：第一步：进行工商核名；第二部：核名通过之后申请办理三类医疗器械许可证；第三步：许可证申请通过之后办理营业执执照。