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如何做好病例-对照研究?

病因就是导致一种疾病发生的原因,流行病学上,一般称为危险因素,是使疾病发生概率升高的因素。对于开展病因的临床研究,病例-对照研究(case-control study)是最有实用价值的一种研究设计方案。病例-对照研究是?病例-对照研究是选择一组患有所研究疾病的人作为病例组,选择一组不患有所研究疾病的人作为对照组,调查这两组人对某个(些)因素的暴露情况,比较两组间暴露率或暴露水平的差异,以判断暴露因素与某疾病有无关联的一种观察性研究方法。病例-对照研究方法是从现在是否患有某种疾病出发,回溯过去可能的原因(暴露),在时间顺序上是逆向的,即是从“果”推求“因”,所以又称回顾性调查、研究(retrospective study)。例子:对一组肺癌病人(病例组)和一组未患肺癌但有可比性的人(对照组)调查他们的吸烟(暴露)历史(可包括现在吸烟否、过去吸过烟否、开始吸烟年龄、吸烟年数、最近每天吸烟支数;如已戒烟则为戒烟前每日吸烟支数、已戒烟年数等等)。其目的为通过比较两组吸烟史的差别,检验吸烟(可疑病因)与疾病(肺癌)有因果联系的假设。这就是病例-对照研究。设计模式图几个概念病例对照研究有可用统计模型检验的特定假设,也可作为预测结局的暴露因素。那我们先了解下什么是暴露?暴露(exposure)是指研究对象曾经接触过某些因素,或具备某些特征,或处于某种状态。这些因素、特征或状态即为暴露因素,也叫研究变量。特征(characteristic)可以是体质上的、生理上的、也可是心理精神上的;即可以是遗传性的也可以是获得性的;所谓因子(因素)既可以是外界的也可以是机体内在的;特征或因子可以是致病性的,也可以是保护性的(使人免于患病的)。实施步骤从提出假设,制定研究计划,收集资料,对收集到的资料进行整理与分析,到最后总结并提出研究报告中,最初研究对象的选择问题值得注意。病例组的来源:一个人群中所有的病例一个人群中随机抽样病例一个人群中各个医院诊断的全部病例在个别医院中诊断的所有病例一个或多个医院中诊断的所有病例以上任何一个方法选择的病例病例组的选择:病例诊断必须正确被选择的病例一定具有被调查的“暴露因素”纳入病例应为新病例:以减少回忆偏倚对照组的来源:在人群中随机抽样的样本在人群抽样的样本中所有的非病例或人群中的一个子样本在人群中各个医院中与调查疾病无关的其他病例抽样样本在同一医院中与调查该病无关的其他病例的样本与患者居住在同一街区或邻居的居民抽样的样本亲戚、配偶、同学或同事对照组的选择:应确诊未患“病例组”的疾病具有被研究“暴露因素”的接触机会应具有和病例一致的某些特征,与病例有可比性优点及局限性?优点:特别适用于罕见病研究适应于有很长潜伏期疾病的研究省时、省力、省经费,易于组织实施可检验明确的危险因素的假设可同时探索多个因素与疾病的联系,适宜于探索性病因研究局限性:不适宜研究暴露率很低的疾病,因为需要很大的样本选择研究对象时,难以避免选择性偏倚因果时间先后难以判断获取既往信息时,难以避免回忆偏倚论证强度不如队列研究预告因此,下一期,我们将具体介绍论证强度高的队列研究,敬请关注!
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