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医用口罩CE认证怎么做/办理?

医用口罩出口欧盟CE认证怎么做?目前随着国外疫情得大幅度爆发,国内疫情得好转,国内得口罩生产企业逐步由内销转往外贸,可以说今年全部外贸都难的时候,唯独口罩等医用防护用品,下面就来说说口罩CE认证如何办理
工具/原料

口罩送检

方法/步骤
1

首先国外将口罩分为医用口罩和个人防护口罩,目前来说大部分是做医用口罩出口,所以我们今天只说医用口罩,而在医用口罩里面,又分为无菌口罩和非无菌口罩,无菌口罩得需要NB机构发证,周期至少半年(相信大部分人都等不到这么久咯,毕竟时不予我啊)还有一种是非无菌口罩(机构协助自我声明-同步检测),这样周期就会短到一周左右就可以先出货欧洲!再拿口罩检测报告

2

流程的话:第一提供测试报告

3

编制技术文档

4

签署编制DOC,医用口罩DOC模板如下

5

指定欧盟授权代表并完成欧洲注册

国内出口贸易企业需具备的资质和材料

营业执照等、许可证、测试报告、合格证书等都是必须

结尾

看完也许你很蒙圈,口罩CE认证目前就是无菌的需要NB机构办理发,周期要半年。非无菌医用口罩出口的话可以找机构先协助出自我声明(一周),你就可以先把产品发往欧洲;然后再申请自我声明的同时,安排口罩送检检测机构华通威,进行产品检测,周期6周左右,医用口罩必须进行生物相容性检测,这在图三也有详细的标明,可以翻上去看看,随着国外疫情的爆发,口罩、护目镜、额温枪等医用防护用品需求会大幅上升,我国疫情已逐步好转,工厂开足马力,可以尽快落实口罩CE认证走出国门,远销欧美!中国加油

注意事项

个人防护口罩国外的也需要NB机构发证,国外对于个人防护口罩要求更高

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