复方红豆杉胶囊 说明书

复方红豆杉胶囊由红豆杉提取物与重要复合而成的抗癌新药，具有祛邪扶正、通络散结的作用；用于气虚痰湿、气阴两虚、气滞血虚所致的中晚期肿瘤病人的治疗；适用于乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、直肠癌、肝脏肿瘤、头部肿瘤、白血病等中晚期癌症的治疗；尤其市难以承受放化疗的病人，可成为首选治疗药。［药品名称］复方红豆杉胶囊　　汉语拼音 Fufang Hongdoushan Jiaonang　　［主要成份］ 紫杉醇(红豆杉皮)，红参，甘草等　　［性 装］ 本品为胶囊剂，内容物为浅棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末；气芳香，味苦涩。　　［功能主治］祛邪散结。用于气虚痰瘀所致中晚期肺癌化疗的辅 助治疗。紫杉醇通过抑制微管解聚，从而达到抑制肿瘤的作用,复方红豆杉胶囊是化疗药物紫杉醇的复合制剂，具有化疗等同的治疗效果，同时经过复方配伍，无化疗副作用，是肺癌以及乳腺癌、宫颈癌等妇科肿瘤的化疗替代治疗药物。　　［用法用量］ 口服，一次2粒，一日3次　　［规 格］ 每粒0.3g　　［贮 藏］ 密封　　［包 装］ 铝塑泡罩包装，12粒/板*1板/盒，21天为一疗程。编辑本段简介　　复方红豆杉胶囊由红豆杉提取物与重要复合而成的抗癌新药，具有祛邪扶正、通络散结的作用；用于气虚痰湿、气阴两虚、气滞血虚所致的中晚期肿瘤病人的治疗；适用于乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、直肠癌、肝脏肿瘤、头部肿瘤、白血病等中晚期癌症的治疗；尤其市难以承受放化疗的病人，可成为首选治疗药。编辑本段制法　　以上三味药材，红豆杉皮粉碎，过20目筛，照流浸膏剂与浸膏剂项下的方法(中国药典2000年版一部附录ⅠO)，用95％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集漉液，40℃减压回收乙醇至干，加水和二氯甲烷，充分搅拌混合，静置4小时后分出并收集二氯甲烷液，水液再用二氯甲烷萃取3次，合并各次二氯甲烷液，滤过，减压回收二氯甲烷至干，残余物用醋酸乙酯-甲醇(3:1)混合溶液溶解，加硅藻土拌匀，减压除去溶制，装入渗漉桶中，先用正己烷渗漉，继用二氯甲烷渗漉，收集二氯甲烷渗漉液，减压回收二氯甲烷至干，残余物用醋酸乙酯溶解，照柱色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥC)，以硅胶为吸收剂，正已烷-丙酮(75:25)为洗脱剂，洗脱，收集含有紫杉醇的洗脱液，减压回收溶剂至干；甘草、红参粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的方法(中国药典2000年版一部附录ⅠO)，用70％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩成稠膏，与上述含紫杉醇浸膏混合，加入二氧化硅，充分混匀，用95％乙醇作湿润剂，制成颗粒，60℃以下干燥，装入胶囊，即得。编辑本段临床　　复方红豆杉胶囊主要抗肿瘤活性成分为紫杉醇(Taxol)。 紫杉醇是国内外近年来抗癌药物研究的热点。1992年末，美国FDA首次批准它用于其他化疗药难治的转移性卵巢癌，后又批准其用与铂类药物化疗无效的晚期转移性乳腺癌。目前已在美国、英国、加拿大、瑞典、奥地利等40多个国家上市。我国现有进口和国产制剂（注射剂）用于临床。