【药品说明书】利福昔明胶囊

【通用名称】利福昔明胶囊【英文名称】【成份】为利福昔明，其化学名称为4-脱氧-4’-甲基吡啶 [1’，2’-1，2]咪唑并[5，4-环]利福霉素SV。【性状】本品为硬胶囊剂，内容物为桔红色或砖红色的颗粒。【作用类别】【药理毒理】利福昔明是广谱肠道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉索类抗生素一样，通过与细菌DNA—依赖RNA聚合酶的β—亚单位不可逆地结合而抑制细菌PNA的合成，最终抑制细菌蛋白质的合成。由于其与酶的结合是不可逆的，所以其活性为对敏感菌的杀菌活性。对利福昔明抗菌活性的研究显示，本品与利福霉素具有同样广泛的抗苗谱，对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性苗，包括需氧菌和厌氧菌的感染具有杀菌作用。由于利福昔明口服时不被胃肠道吸收，所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。【药代动力学】在鼠、狗和人体药代动力学的研究证明，本品经口服不被吸收(吸收小于1％)。【适应症】对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染，包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合征、夏季腹泻、旅行者腹泻和小肠结肠炎等。【用法和用量】成人，口服给药。每次0.2g（2粒），每日4次。6-12岁儿童，口服给药。每次0.1-0.2g（1-2粒），每日4次。12岁以上儿童，剂量同成人。可根据医嘱调节剂量和服用次数。除非是遵照医嘱的情况下，每一疗程不应超过7天。【不良反应】本药不良反应较轻微，在局部和全身用药均有良好的耐受性。部分患者用药后可出现恶心（通常出现在第一次服药后），但症状可迅速消退。大剂量长期用药，极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。【禁忌】对本药或利福霉素类药过敏、肠梗阻者、严重的肠道溃疡性病变者禁用。【注意事项】1.儿童连续服用本药不能超过7日。2.对6岁以下儿童建议不要服用本药片剂。3.长期大剂量用药或肠粘膜受损时，会有极少量（少于1％）被吸收，导致尿液呈粉红色。4.请置于儿童触及不到的地方。5.如果出现对抗生素不敏感的微生物，应中断治疗并采取其它适当治疗措施。6.对驾驶和操纵机器的影响：未知。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.药物对妊娠的影响：动物试验本药无致畸作用。但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此，妊娠期妇女需权衡利弊后用药。2.药物对哺乳的影响：本药口服后只有极少量被吸收，在乳汁中的浓度也极低。哺乳期妇女可在有适当医疗监测的情况下服用本药。【儿童用药】建议6岁以下儿童不要服用。6岁及6岁以上儿童服用方法请参见【用法用量】。【老年患者用药】 【药物相互作用】 口服利福昔明只有少于1%口服剂量经胃肠道吸收，所以利福昔明不会引起因药理的相互作用而导致的全身问题。【药物过量】 试验证明，服用本品剂量达1.6g/日，既没有局部也没有全身的不良事件发生。一旦过量服用应洗胃，并配合其它适当治疗。【规格】【贮藏】密封，在干燥处保存。【是否处方】{处方}