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二类医疗器械经营资质办理,需要什么资料?

医疗器械分为三类:一类、二类、三类,从天眼企服了解到,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。二类医疗器械经营资质办理需要什么材料?
方法/步骤
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1、第二类医疗器械经营备案表、医疗器械经营许可申请表2、营业执照复印件,加盖公章3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件,加盖公章

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4、组织机构与部门设置说明5、经营范围、经营方式说明6、经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,加盖公章

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7、经营设施、设备目录8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明10、经办人授权证明

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