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医疗器械生产许可证怎么办理?应急审批已停批!

近日,随着国内疫情得到逐步控制,4月3日停止了关于深圳市疫情期间二类医疗器械生产许可证的应急审批,已申请应急备案或应急审批的企业继续有效。
方法/步骤
1

4月3日,起企业办理二类医疗器械生产许可证只能通过正常审批流程进行,不仅在审批时间延长了,对于二类医疗器械生产企业要求也更高。

2

医疗器械生产许可证申请必须符合以下全部条件的,才可以提出申请,包括医疗器械注册证,生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员等。

3

施机关决定予以许可的,申请企业可获得医疗器械生产许可证,证书的有效期为5年。

注意事项

以上内容由腾博国际杨经理据实际办理经验撰写,未经允许请勿转载!

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