所谓特殊化妆品也是化妆品中的一个分支,是化妆品当中具有特殊功能的一类化妆品的总称。所谓特殊化妆品是相对于普通化妆品而言的。化妆品一般分为特殊化妆品和普通化妆品两大类 特殊化妆品分为九个类别,分别包括:育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类(新增美白)和防晒类,也就是俗称的九大类特殊化妆品。 特殊化妆品分为国产特殊化妆品及进口特殊化妆品 特殊化妆品需取得国家食品药品监督管理局(China Food and Drug Administration 简称:CFDA)颁发的正规上市证明后方可合法销售和使用。[2] 目前CFDA针对国产特殊化妆品颁发的上市证明其载明的批准文号以“国妆特字G+4位年号+4位编号”为准,针对进口特殊化妆品颁发的上市证明其载明的批准文号以“国妆特进字J+4位年号+4位编号” 编写
工具/原料
1
国产特殊用途化妆品行政许可申请表
2
产品名称命名依据
3
产品质量安全控制要求
4
产品设计包装(含产品标签、产品说明书)
5
检验报告
6
产品安全性评估资料
7
省药监局出具的审核意见
8
功效成份及使用依据的科学文献资料
9
产品技术要求(纸质文件和电子档)
10
样品
方法/步骤
1
申报流程:(一)生产卫生条件审核1、准备卫生条件审核资料,包括申请表,配方表,生产工艺简述及简图,生产许可证,抽样申请表,如果存在委托生产关系还应提供委托生产协议。(此处的配方表必须是在申报系统中填报的,带条码的打印配方表)
2
2、卫生条件审核资料企业盖章签字后,送当地省局申请审核。(可能会产生审评的费用,需遵循当地省局规定缴纳)
3
3、省局审核完成后,取回省局已经确认的卫生条件审核资料,等待样品封样。
4
4、封样完成后,即可进入检测阶段。
5
(二)产品检测:1、审核配方,产品包装,编写送检资料,送CFDA认可的检测机构检测
6
2、检测机构检测,需时4-6个月(检测不合格,更换样品重新检测,检测费用需另付)
7
3、取得合格的检测报告,准备下一阶段申报资料
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(三)报批过程1、整理、完善申报资料,递交CFDA受理中心
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2、资料通过形式审核,CFDA受理中心出具受理通知书(需时5个工作日)
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3、化妆品评审中心审评(需时40个工作日)
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4、需要补充或修正材料的,CFDA发出补正意见,补正后需上小会(需时90个工作日)
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5、国家食品许可司化妆品处再次审核(需时20个工作日)
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6、制证、发证(需时10个工作日)
注意事项
1
检测不合格可能对产品申报产生负面影响
2
每月10号之前受理的产品,参加当月的产品审评会
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